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資料６－２ 令和７年度医薬品等自主回収一覧［639KB］ (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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令和７年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
No. 掲載番号
155 2-12700
156 2-12703
157 2-12704
158 2-12707
159 2-12710
160 2-12719
ホームページ
掲載
年月日
2026年2月26日
2026年2月27日
2026年2月27日
2026年3月2日
2026年3月6日
2026年3月17日
種類
販売名
医薬品
キンダリー透
析剤３Ｅ
化粧品
(1)香水（販売
名：
ApapaneFrag
rance）
(2)ボディミス
ト（販売名：
ApapaneFrag
rance）
(3)ヘアミスト
（販売名：
ApapaneFrag
rance）
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
なし
当該製品において、使用す
る専用製造機器由来の異
扶桑薬品工業
物が混入したことが判明し
株式会社
たため、当該ロットを自主回
収することといたしました。
-
当該製品について、化粧品
株式会社ス 製造販売届出をあらかじめ
ノーフェアリー 提出せず製造販売したため
回収いたします。
-
製品の一部にフィルム継ぎ
目の黒色テープが付着した
新生薬品工業
分包品が混入したため、対
株式会社
象ロット品を自主回収いたし
ます。
医薬品
コフト顆粒
医薬品
モンテルカスト錠10mg「三
和」（ロット番号：AY00702）
の安定性モニタリング（24ケ
月目）において、溶出試験
(1)モンテルカ
が承認規格に適合しない結
スト錠５ｍｇ
果が得られました。他ロット
「三和」
モンテルカス 株式会社三和 においても、溶出試験が承
(2)モンテルカ トナトリウム 化学研究所 認規格に適合しない可能性
スト錠１０ｍｇ
があるため、使用期限が
「三和」
残っている全てのロット、お
よび同一原料を用いて製造
されたモンテルカスト錠5mg
「三和」の全てのロットを自
主回収いたします。
医薬品
対象ロットにおいて、「インフ
一般用SRAS
ルエンザウイルス陽性」と
KBMライン コロナウイル
「SARS-CoV-2及びインフル
チェック
ス抗原・イン コージンバイ エンザウイルス陽性」の判
nCoV/Flu（一 フルエンザウ オ株式会社 定例が入れ違いになった添
般用）
イルス抗原
付文書を同梱していること
キット
が判明したため、対象ロット
の自主回収をいたします。
医薬品
本製品において、PTPシート
裏面のアルミ部分に破れが
ライオン株式 生じた製品が一部混入して
会社
いる可能性が判明したた
め、一部の製品ロットを自主
回収いたします。
バファリンA
39
-
No. 掲載番号
155 2-12700
156 2-12703
157 2-12704
158 2-12707
159 2-12710
160 2-12719
ホームページ
掲載
年月日
2026年2月26日
2026年2月27日
2026年2月27日
2026年3月2日
2026年3月6日
2026年3月17日
種類
販売名
医薬品
キンダリー透
析剤３Ｅ
化粧品
(1)香水（販売
名：
ApapaneFrag
rance）
(2)ボディミス
ト（販売名：
ApapaneFrag
rance）
(3)ヘアミスト
（販売名：
ApapaneFrag
rance）
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
なし
当該製品において、使用す
る専用製造機器由来の異
扶桑薬品工業
物が混入したことが判明し
株式会社
たため、当該ロットを自主回
収することといたしました。
-
当該製品について、化粧品
株式会社ス 製造販売届出をあらかじめ
ノーフェアリー 提出せず製造販売したため
回収いたします。
-
製品の一部にフィルム継ぎ
目の黒色テープが付着した
新生薬品工業
分包品が混入したため、対
株式会社
象ロット品を自主回収いたし
ます。
医薬品
コフト顆粒
医薬品
モンテルカスト錠10mg「三
和」（ロット番号：AY00702）
の安定性モニタリング（24ケ
月目）において、溶出試験
(1)モンテルカ
が承認規格に適合しない結
スト錠５ｍｇ
果が得られました。他ロット
「三和」
モンテルカス 株式会社三和 においても、溶出試験が承
(2)モンテルカ トナトリウム 化学研究所 認規格に適合しない可能性
スト錠１０ｍｇ
があるため、使用期限が
「三和」
残っている全てのロット、お
よび同一原料を用いて製造
されたモンテルカスト錠5mg
「三和」の全てのロットを自
主回収いたします。
医薬品
対象ロットにおいて、「インフ
一般用SRAS
ルエンザウイルス陽性」と
KBMライン コロナウイル
「SARS-CoV-2及びインフル
チェック
ス抗原・イン コージンバイ エンザウイルス陽性」の判
nCoV/Flu（一 フルエンザウ オ株式会社 定例が入れ違いになった添
般用）
イルス抗原
付文書を同梱していること
キット
が判明したため、対象ロット
の自主回収をいたします。
医薬品
本製品において、PTPシート
裏面のアルミ部分に破れが
ライオン株式 生じた製品が一部混入して
会社
いる可能性が判明したた
め、一部の製品ロットを自主
回収いたします。
バファリンA
39
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