令和７年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
No. 掲載番号

141 2-12666

142 2-12667

143 2-12668

144 2-12670

145 2-12671

ホームページ
掲載
年月日

2026年2月5日

2026年2月5日

2026年2月5日

2026年2月6日

2026年2月9日

種類

販売名

一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名

回収理由

医薬品

2026年１月27日、医療機関
より、対象ロットの緩衝液を
使用中にアルミのふたを専
用器具で開栓した際、瓶が
割れたと連絡がありました。
当社で保管されている同一
ロットの緩衝液を社内で試
験したところ、複数の緩衝液
(1→3)-ベータ 島津ダイアグ
ファンギテッ
で今回破損した箇所付近に
-D-グルカン ノスティクス株
クＧテストＥＳ
細かい傷が確認されまし
キット
式会社
た。また同時期に製造され
た同資材を用いる主剤にお
いても細かい傷が確認され
ました。本ロット内において
同様な現象が発生すること
が想定される事から、これら
を自主回収することに決定
しました。

医薬品

当該製品と同一ラインで製
造された他製品において、
バイアル内に微細な金属異
物の混入が認められまし
た。調査の結果、当該異物
プロスタン アルプロスタ
丸石製薬株式 は製造機器由来であること
ディン注射用 ジルアルファ
会社
が確認されたことから、当該
20μg
デクス
ラインで製造した製品につ
いて、異物混入の可能性を
完全に否定できないと判断
したため、自主回収すること
といたしました。

医薬品

(1)オプジー
ボ点滴静注
20mg
(2)オプジー
ボ点滴静注
100mg
(3)オプジー
ボ点滴静注
120mg
(4)カイプロリ
ス点滴静注
用10mg

-

当該製品と同一製造ライン
で製造している製品の工程
内検査において、バイアル
内に微細な金属異物の混入
が認められました。原因究
小野薬品工業 明を実施したところ、当該異
株式会社 物は製造機器由来であるこ
とが確認されたため、同一
製造ラインで製造された使
用期限内の全製品を自主
回収することといたしまし
た。

-

当該製品において、化粧品
基準で認められていない成
株式会社サン 分「ノノキシノール‐１０」が
タン
配合されていることが判明し
たため、自主回収いたしま
す。

化粧品

ＳＫ化粧水
しっとり

医薬品

本製品の安定性モニタリン
グ（18か月）の結果により、
使用期限前に純度試験の
プラミペキ
プラミペキ
類縁物質（総類縁物質）が
ソール塩酸
日医工株式会
ソール塩酸塩
承認規格より高くなるおそれ
塩錠0.5mg
社
水和物錠
が判明したことから、当該
「日医工」
ロット及び同様の傾向を示
すロットを自主回収いたしま
す。

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