令和７年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
No. 掲載番号

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2-12329

2-12333

2-12337

ホームページ
掲載
年月日

2025年5月22日

2025年5月26日

2025年5月30日

種類

医薬品

化粧品

医薬品

販売名

(1)ヒフトップ
ＨＤ
(2)プロナＨＤ

Ｄラント

一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名

回収理由

なし

当該製品の安定性モニタリ
ングで３６箇月（有効期間）
において、有効成分である
プレドニゾロン吉草酸エステ
ル酢酸エステルの含量が承
認規格の下限を僅かに逸脱
新新薬品工業
しました。その他のロットに
株式会社
おいても含量の低下が認め
られたことから、使用期限内
に含量が承認規格を逸脱す
る可能性が否定できず、使
用期限内のロットを回収す
ることとしました。

-

１）当該製品に表示された製
品名が、化粧品製造販売届
で届出た販売名と異なって
いたことが判明したため
誤 CLINIQUEアンティパー
スパイラントＤロールオン
株式会社ＭＹＴ
（製品に表示された販売名）
Ｈ
正 Ｄラント（製造販売届の
販売名）
２）当該製品に「アンティ
パースパイラント」と化粧品
の効能効果を逸脱した表示
をしたため

カルバン錠50において、安
定性モニタリング（24カ月経
過品）の溶出性確認におい
て、承認規格からの逸脱が
認められました。状況を把
握するため参考品を用い、
カルバン錠５ ベバントロー 日本ケミファ株 さらに調査を周辺ロットに拡
０
ル塩酸塩
式会社
大し行ったところ、一部ロット
において、使用期限内の溶
出性が承認規格を保証でき
ないと判断されるロットがあ
りました。そのため、対象
ロットについて自主回収する
ことといたしました。

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