令和７年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
No. 掲載番号

118 2-12617

119 2-12620

120 2-12621

ホームページ
掲載
年月日

2025年12月22日

2025年12月24日

2025年12月24日

種類

販売名

一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名

回収理由

医薬品

本剤の安定性モニタリング
において、一吸引量試験で
パルミコート
承認規格を僅かに上回る結
１００μｇター
果が得られました。これを受
ブデソニド吸 アストラゼネカ
ビュヘイラー
けて、使用期限内に一吸引
入剤
株式会社
１１２吸入
量試験で承認規格に適合し
ない結果が得られる可能性
のある製品を自主回収する
ことといたしました。

化粧品

-

当該製品を使用しているお
客様より、容器と中栓の間
に黒い繊維状の異物が挟
まっているとお申し出があ
り、異物を検査したところ、
繊維に砂、カビ及び細菌が
日本エマル 含まれていることがわかりま
ジョン株式会 した。調査の結果、異物混
社
入は中栓メーカーにて中栓
製造時の金型に挟まってい
る異物が付着したものであ
ると考えられ、同じ金型で製
造した中栓を使用している
ロットを自主回収することと
いたしました。

-

当該製品は試供用の少量
パウチ品であり、その一部
株式会社ちふ から、配合されている水溶
れ化粧品 性成分の分離が確認された
ため、当該製品を自主回収
いたします。

(1)蜂乳クリー
ム石鹸
(2)特選蜂乳
クリーム石鹸

化粧品

綾花 バイタ
ル アップ
デー ミルク

121 2-12623

2025年12月25日

医薬品

HDL項目のロット補正係数
が誤った手順で設定された
製品が市場に出荷されてい
たことが判明しました。正し
い手順で設定した補正係数
(1)スポットケ
を用いてシミュレーションし
ムD HDL
た結果、HDL値で最大約
(2)スポットケ
11%、総合-Bで最大約16%、
クラスⅠ血 株式会社 アー
ムD 総合B
生活習慣病2で最大約23%
液・生化学検 クレイ ファクト
(3)スポットケ
の乖離が生じる可能性があ
査用シリーズ
リー
ムD 生活習
ることが確認されました。な
慣病2
お、製品仕様を逸脱する測
定値は確認されていません
が、検査手順の逸脱により
正確性を欠く測定値が表示
される可能性があるため、
当該製品について自主回収
を実施します。

122 2-12624

2025年12月26日

医薬品

日本薬局方
酸素

29

酸素

北九州ガスセ 酸素ガス充填後、出荷判定
ンター株式会 がされていないまま市場へ
社
出荷してしまいました。