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資料6-2 令和7年度医薬品等自主回収一覧​​​[639KB] (38 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》
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令和7年度医薬品等自主回収一覧(クラスⅡ)
No. 掲載番号

150 2-12682

151 2-12683

152 2-12685

153 2-12690

154 2-12692

ホームページ
掲載
年月日

2026年2月13日

2026年2月13日

2026年2月17日

2026年2月18日

2026年2月20日

種類

化粧品

医薬品

医薬品

医薬品

医薬品

販売名

ピジョンおし
り清拭料A

ハイセーフー
S顆粒

猪苓湯エキ
ス〔細粒〕42

一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名

回収理由

-

一部商品のスプレー先端部
品に亀裂が発生し、内容物
の液だれや、予期せぬ方向
ピジョンホーム
への噴出の恐れがあること
プロダクツ株
が判明いたしました。お客様
式会社
のご使用時の安全を第一に
考え、自主回収を実施させ
ていただきます。

なし

安定性モニタリング(1年経
過)において、クロルフェニラ
ミンマレイン酸塩の定量値
大昭製薬株式
が規格上限を逸脱している
会社
ことが判明したことから当該
ロットを自主回収することと
しました。

-

当該製品の対象ロットにお
いて、前製造品に使用した
漢方エキスの成分が微量に
松浦薬業株式
検出され、社内基準値を逸
会社
脱していることが確認された
ため当該ロットを自主回収
いたします。

日本薬局方
二酸化炭素

納入した医療機関より窓口
の販売店に「当該医療用炭
酸ガス容器に圧力調整器を
付け、バルブを開けたら通
常より圧力が高いのではな
いか」と連絡があり、販売店
が圧力を確認し、当該医療
用炭酸ガス容器及び同時に
納入した容器の計2本を回
収した。回収後、群馬総合
ガスセンターにて当該医療
用炭酸ガス容器の圧力を確
日本薬局方 小池酸素工業
認し、重量を検査したところ
二酸化炭素
株式会社
適正な充填量より8.5㎏多い
ことが発覚し、過充填による
圧力上昇であることが判明
し、回収することとした。同
時に回収した医療用炭酸ガ
ス容器も圧力・充填重量の
検査をした結果、適正な充
填量であった。同ロットの医
療用炭酸ガス容器は26.8㎏
充填容器が2本、6.6㎏充填
容器が2本、2.2㎏充填容器
が9本あった。

タフボンEX

当該製品の安定性モニタリ
ング(42箇月時点)におい
て、有効成分の一つである
フルスルチアミン塩酸塩の
田村薬品工業
含量が承認規格下限値を
株式会社
下回っていることが判明した
ため、上記対象ロットを自主
回収することといたしまし
た。

38

-