令和７年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
No. 掲載番号

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98

99

2-12557

2-12560

2-12561

2-12562

ホームページ
掲載
年月日

2025年11月4日

2025年11月5日

2025年11月6日

2025年11月6日

種類

医薬品

販売名

エフィエント
錠３．７５ｍｇ

ＡＰＳ 薬用
医薬部外品 泡ハンドソー
プ

医薬品

医薬品

マキサカルシ
トール軟膏２
５μｇ／ｇ「イ
ワキ」

ロキソプロ
フェンNａテー
プ１００ｍｇ
「三笠」

24

一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名

回収理由

なし

本製品の対象ロットにおい
て、PTPシートに印刷されて
いる調剤包装単位のバー
コードを読み取ると、製品は
正しいものの、異なる製品
（リクシアナ錠15mg）が表示
されることが判明いたしまし
第一三共株式
た。なお、個装箱のバーコー
会社
ド、製品の品質には問題が
ないことから、服用による健
康被害が発生することはな
いと考えておりますが、医療
関係者における混乱を招く
恐れがあると判断し、自主
回収いたします。

-

当該製品の全成分表示に
誤りがあることが判明したた
め、自主回収いたします。
株式会社ペリ
正）Ｎ‐ヤシ油脂肪酸アシル
カン石鹸
グリシンカリウム液
誤）Ｎ‐ヤシ油脂脂肪酸アシ
ルグリシンカリウム液

なし

マキサカルシトール軟膏２５
μｇ／ｇ「イワキ」では類縁物
質に関する規格を定めてお
りますが、一部のロットの安
定性試験において承認規格
に適合しない結果が得られ
岩城製薬株式 ました。これを受け使用期限
会社
内の本製品の参考品につい
て調査したところ、5ロットが
類縁物質の承認規格を逸
脱していることが判明いたし
ました。そのため、使用期限
内の上記ロットを自主回収
することといたしました。

なし

本品につきましては、シール
不良により、製袋品の左右
が一部破れている製品があ
ることが判明しました。当該
製造工程に不備があったこ
三笠製薬株式
とから、製品の品質を完全
会社
に保証することはできないと
判断し、該当ロットの7枚×
100袋包装形態の全てを自
主回収することに致しまし
た。