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資料3-6 コルヒチンの安全対策のための製造販売承認事項一部変更承認について[1.7MB] (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》
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承認された用法及び用量の範囲内であっても高用量を投与した患
者及び腎機能障害患者等において、本剤の血中濃度が上昇し、重
篤な中毒症状を発現する可能性がある。胃腸障害、血液障害、腎
障害、肝障害等の中毒症状が認められた場合には、本剤の投与を
中止し適切な処置を行うこと。
処置:脱水に対する補液、電解質補正、血球減少、感染症、凝固
異常に対する対症療法、血圧、呼吸管理を行う。なお、本剤は強
制利尿や血液透析では除去されない。
【参考】高尿酸血症・痛風の治療ガイドライン第3版(2022年追補版)
https://minds.jcqhc.or.jp/common/summary/pdf/c00476_supplementary.pdf

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