（参考６）

日本標準商品分類番号
873941

＊＊2026年6月改訂（第4版、用法変更、用量変更）
＊2026年3月改訂（第3版）

貯

法：室温保存

承認番号
販売開始

有効期間：5年

劇薬
処方箋医薬品

21900AMX01535
1964年11月

痛風・家族性地中海熱治療剤
コルヒチン錠

（注意－医師等の処方箋に
より使用すること）

COLCHICINE Tablets “TAKATA”

は 1.5mg までとする。
通常、小児にはコルヒチンとして 1 日 0.01〜0.02mg/kg を
1 回又は 2 回に分けて経口投与する。
なお、患者の状態により適宜増減するが、1 日最大投与量
は 0.03mg/kg までとし、かつ成人の 1 日最大投与量を超え
ないこととする。

＊＊ 1. 警告
本剤の 1 日量 1.5mg を超える高用量を投与した患者
及び重度腎機能障害患者において、重篤な中毒症状（胃
腸障害、血液障害、腎障害、肝障害等）を発現し、死亡
に至った症例が報告されている。本剤の承認された用
量を超えて投与しないこと。また、重度腎機能障害患者
への投与は、臨床上やむを得ない場合を除き避けるこ
と。悪心・嘔吐、腹部痛、下痢、咽頭部・胃・皮膚の灼
熱感、血尿、乏尿、筋脱力等の中毒症状があらわれた場
合には速やかに医療機関を受診するよう患者に指導す
る こ と 。［ 7.1 、 8.1 、 8.2 、 9.2.2 、 10. 、 11.1.4 、
15.1.1 参照］

7. 用法及び用量に関連する注意
〈効能共通〉
＊＊7.1
＊
投与量の増加に伴い、下痢等の胃腸障害の発現が増加す
るため、以下の点に留意すること。1 日量 1.5mg を超える
高用量投与により、重篤な中毒症状（胃腸障害、血液障害、
腎障害、肝障害等）を発現し、死亡に至った症例が報告さ
れている。［1.、 8.1、 8.2、 10.、 11.1.4、 15.1.1 参照］
・ 承認された用量を超えて投与しないこと。
・ 痛風発作の緩解への使用において、1 回量、1 日量及び投
与期間は国内の最新のガイドラインを参考にするこ
と1）。また、疼痛が改善したら速やかに本剤の投与を中
止すること。
7.2 大量使用又は誤用により、服用後数時間以内に急性中毒
症状があらわれることがある。［13.1 参照］
〈痛風発作の緩解〉
＊＊7.3
＊
痛風発作の発現後、服用開始が早いほど効果的である。
〈痛風発作の予防〉
7.4 長期間にわたる痛風発作の予防的投与は、血液障害、生
殖器障害、肝・腎障害、脱毛等重篤な副作用発現の可能性
があり、有用性が少なくすすめられない。
7.5 発作 3〜4 時間前に先行する予兆を感知したらできるだ
け早く服用することが望ましい。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈効能共通〉
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 肝 臓 又 は 腎 臓 に 障 害 の あ る 患 者 で 、 肝 代 謝 酵 素
CYP3A4 を強く阻害する薬剤又は P 糖蛋白を阻害する
薬剤を服用中の患者［9.2.1、 9.3.1、 10.、 10.1 参照］
〈痛風発作の緩解及び予防〉
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分

添加剤

1 錠中
乳糖水和物、トウモロコシデンプ
日局 コルヒチン 0.5mg ン、バレイショデンプン、タル
ク、ステアリン酸マグネシウム、
青色 1 号
3.2 製剤の性状
性状

外形
表面
直径

裏面
重さ

側面
厚さ

青色の円形
の素錠であ
る。

8. 重要な基本的注意
8.1 血液障害、腎障害、肝障害、横紋筋融解症、ミオパチー、
末梢神経障害等があらわれることがあるので、投与中はこ
れらの異常の有無を定期的な血液検査、生化学検査、尿検
査 等 を 施 行 し て 注 意 深 く 観 察 す る こ と 。［ 1. 、 7.1 、
11.1.1 - 11.1.4 参照］
＊＊8.2
＊
本剤の 1 日量 1.5mg を超える高用量を投与した患者及
び腎機能障害患者において、重篤な中毒症状を発現する可
能性があるので、悪心・嘔吐、腹部痛、下痢、咽頭部・胃・
皮膚の灼熱感、血尿、乏尿、筋脱力等の症状があらわれた
場合には速やかに医療機関を受診するよう患者に指導する
こと。［1.、 7.1、 9.2.2、 9.2.3、 11.1.4 参照］

識別コード
TTS-592

約 7.0mm

約 0.11g

約 2.1mm

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 衰弱の著しい患者（特に腎疾患、胃腸疾患、心疾患を
有する患者）
腎疾患、胃腸疾患、心疾患を悪化させるおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 肝代謝酵素 CYP3A4 を強く阻害する薬剤又は P 糖蛋
白を阻害する薬剤を服用中の腎機能障害患者
投与しないこと。［2.2、 10.、 10.1 参照］
9.2.2 9.2.1 に述べた併用薬を服用していない重度腎機能障
害患者
臨床上やむを得ない場合を除き投与は避けること。投与す
る場合には、ごく少量から開始し、必要最小限の投与期間
に留めるなど注意すること。重度腎機能障害患者におい
て、重篤な中毒症状を発現し、死亡に至った症例が報告さ
れている。［1.、 8.2、 9.2.3、 16.1.3、 16.5.2 参照］

4. 効能又は効果
○痛風発作の緩解及び予防
○家族性地中海熱
＊＊6.
＊
用法及び用量
〈痛風発作の緩解〉
通常、成人にはコルヒチンとして 1 回 0.5〜1.0mg を 1 日
1 回又は 2 回経口投与する。
ただし、1 日の総投与量は 1.5mg を超えないこと。
〈痛風発作の予防〉
通常、成人にはコルヒチンとして 1 日 0.5〜1mg、発作予
感時には 1 回 0.5mg を経口投与する。
〈家族性地中海熱〉
通常、成人にはコルヒチンとして 1 日 0.5mg を 1 回又は 2
回に分けて経口投与する。
なお、患者の状態により適宜増減するが、1 日最大投与量
－1－

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2026/05/22

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