7. 用法及び用量に関連する注意

7. 用法及び用量に関連する注意

〈効能共通〉

〈効能共通〉

7.1 投与量の増加に伴い、下痢等の胃腸障害の発現が増加するた

7.1 投与量の増加に伴い、下痢等の胃腸障害の発現が増加するた

め、以下の点に留意すること。1 日量 1.5mg を超える高用量投与に め、以下の点に留意すること。1 日量 1.5mg を超える高用量投与に
より、重篤な中毒症状（胃腸障害、血液障害、腎障害、肝障害等） より、重篤な中毒症状（胃腸障害、血液障害、腎障害、肝障害等）
を発現し、死亡に至った症例が報告されている。
［1．
、8.1、8.2、10．
、 を発現し、死亡に至った症例が報告されている。
［1．
、8.1、8.2、10．
、
11.1.4、15.1.1 参照］




11.1.4、15.1.1 参照］

痛風発作の緩解への使用において、1 日量 1.5mg を超える高用 

承認された用量を超えて投与しないこと。

量の投与は臨床上やむを得ない場合を除き避けること。1 回 

痛風発作の緩解への使用において、1 回量、1 日量及び投与期

量、1 日量及び投与期間は国内の最新のガイドラインを参考に

間は国内の最新のガイドラインを参考にすること 1)。また、疼

すること 1)。

痛が改善したら速やかに本剤の投与を中止すること。

痛風発作の予防又は家族性地中海熱への使用において、承認さ
れた用量を超えて投与しないこと。

7.2 （略）

7.2 （略）

〈痛風発作の緩解〉

〈痛風発作の緩解〉

7.3 痛風発作の発現後、服用開始が早いほど効果的である。また、 7.3 痛風発作の発現後、服用開始が早いほど効果的である。
疼痛が改善したら速やかに本剤の投与を中止すること。
〈痛風発作の予防〉

〈痛風発作の予防〉

7.4-7.5 （略）

7.4-7.5 （略）

8. 重要な基本的注意

8. 重要な基本的注意

8.1 （略）

8.1 （略）

8.2 高用量を投与した患者及び腎機能障害患者において、重篤な中 8.2 本剤の 1 日量 1.5mg を超える高用量を投与した患者及び腎機能
毒症状を発現する可能性があるので、悪心・嘔吐、腹部痛、下痢、 障害患者において、重篤な中毒症状を発現する可能性があるので、

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