部痛、下痢、咽頭部・胃・皮膚の灼熱感、血尿、乏尿、筋脱力等の症状が
あらわれた場合には速やかに医療機関を受診するよう患者に指導するこ
と。
【重大な副作用】
・ コルヒチンによる中毒症状（頻度不明）
本剤の 1 日量 1.5mg を超える高用量を投与した患者及び腎機能障害患者
等において、本剤の血中濃度が上昇し、重篤な中毒症状を発現する可能性
がある。胃腸障害、血液障害、腎障害、肝障害等の中毒症状が認められた
場合には、本剤の投与を中止し適切な処置を行うこと。
処置：脱水に対する補液、電解質補正、血球減少、感染症、凝固異常に対
する対症療法、血圧、呼吸管理を行う。なお、本剤は強制利尿や血液
透析では除去されない。
２．今回の承認事項一部変更承認に伴う本剤の電子添文の改訂については、製造
販売業者に対し、本日から遅くとも３月以内に医療機関、薬局等に対する周知
を徹底するよう指示したこと。

30