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資料3-6 コルヒチンの安全対策のための製造販売承認事項一部変更承認について[1.7MB] (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》 |
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同時に、使用上の注意についても改訂され(参考 6)
、
「コルヒチン使用にあたっての留
意事項について」(医薬薬審発 0602 第 1 号・医薬安発 0602 第 1 号厚生労働省医薬局医薬
品審査管理課長、医薬安全対策課長連名通知)を発出した(参考 7)
。
なお、今回の用法及び用量の一部変更承認に関して、企業から医療機関へ十分に情報提
供を行うとともに、引き続きコルヒチンによる中毒症状の発現を注視していくこととして
いる。
以上
5
、
「コルヒチン使用にあたっての留
意事項について」(医薬薬審発 0602 第 1 号・医薬安発 0602 第 1 号厚生労働省医薬局医薬
品審査管理課長、医薬安全対策課長連名通知)を発出した(参考 7)
。
なお、今回の用法及び用量の一部変更承認に関して、企業から医療機関へ十分に情報提
供を行うとともに、引き続きコルヒチンによる中毒症状の発現を注視していくこととして
いる。
以上
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