提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

311203

幼児及び学童の近視に対する眼軸長測定
日本眼科学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。

※

該当する製品の添付文書を添付すること。

※

薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。

※

記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】

名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「効能又は効果」

収載年月日

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）

特になし

【医療機器について】

名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

オクルスMyopia Master、
眼軸長計測機能付レフラクト・ケラト
メータ、
株式会社ニコンソリューションズ

13B2X10077OCUL1
7

本装置は、角膜曲率半径測定
機能に加え、眼軸長計測機能
をもつレフラクトメータであ
2020/3/30
る。また、シャインプルーフ
カメラの技術を用いて角膜厚
を測定する。

角膜トポグラフィーシステム、
マルチファンクショントポグラフィー
MYAH、
EPJ
メディカルサービス株式会社

13B1X1000400007
5

2021/10/19

226AHBZX0002800
0

角膜曲率半径、角膜厚、前房
深度、眼軸長等の各種眼球構
成部位の寸法を光学的に測定
し、眼内レンズの度数の算出
2014/10/27
に供せられる。また、眼科で
角膜前面の曲率を測定し、角
膜形状解析を行うために供せ
られる。

光学式眼内寸法測定装、
IOLマスター700、
カールツァイスメディテック株式会社

特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）

該当しな
い

該当しない

角膜前面の曲率 測定および眼 該当しな
軸長の測定に用いる。
い

該当しない

該当しな
い

該当しない

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）

特になし

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】

特になし

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