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総－３－１医療機器の保険適用について (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73124.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第650回 5／13）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
コクレアインプラ
ント Ｎｅｘａ
コクレアインプラント
株式会社日本コクレア
Ｎｅｘａ
決定区分
主な使用目的
Ｃ１（新機能）
補聴器装用効果が十分に得られない両側性の
高度難聴患者に対して、聴覚神経を電気刺激す
ることにより音知覚を取り戻すことを目的とし
て使用される。
○
保険償還価格
販売名
コクレアインプラ
ント Ｎｅｘａ
償還価格
1,690,000 円
類似機能区分
090 人工内耳用材料
(1) 人工内耳用インプラン
ト（電極及び受信－刺激器）
1,650,000 円
外国平
均価格
との比
費用対
効果評
価への
該当性
0.70
なし
改良加算５％
○ 有用性系加算
改良加算
（へ）構造等の工夫により、類似材料に比して、形状の保持が可能になるといっ
た耐久性の向上や長期使用が可能
ｂ 間接的に評価がなされているもの（非臨床試験）（1p）
合計１ポイントで５％の加算（１ポイントあたり５％換算）となる。
○ 関連技術料
Ｋ３２８ 人工内耳植込術
40,810 点
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：1,771 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：1,441 人
予測販売金額：24.3 億円
5
販売名
保険適用希望企業
販売名
コクレアインプラ
ント Ｎｅｘａ
コクレアインプラント
株式会社日本コクレア
Ｎｅｘａ
決定区分
主な使用目的
Ｃ１（新機能）
補聴器装用効果が十分に得られない両側性の
高度難聴患者に対して、聴覚神経を電気刺激す
ることにより音知覚を取り戻すことを目的とし
て使用される。
○
保険償還価格
販売名
コクレアインプラ
ント Ｎｅｘａ
償還価格
1,690,000 円
類似機能区分
090 人工内耳用材料
(1) 人工内耳用インプラン
ト（電極及び受信－刺激器）
1,650,000 円
外国平
均価格
との比
費用対
効果評
価への
該当性
0.70
なし
改良加算５％
○ 有用性系加算
改良加算
（へ）構造等の工夫により、類似材料に比して、形状の保持が可能になるといっ
た耐久性の向上や長期使用が可能
ｂ 間接的に評価がなされているもの（非臨床試験）（1p）
合計１ポイントで５％の加算（１ポイントあたり５％換算）となる。
○ 関連技術料
Ｋ３２８ 人工内耳植込術
40,810 点
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：1,771 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：1,441 人
予測販売金額：24.3 億円
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