製品概要
１ 販売名

ゴア VIATORR TIPSステントグラフト コントロールエクスパンション
ゴア TIPS セット

２ 希望企業

日本ゴア合同会社

３ 使用目的

ゴアVIATORR TIPSステン
トグラフト コントロール
エクスパンション

本品は門脈圧亢進症の患者に対し、肝内門脈大循環シャ
ントを設けるために用いる。

ゴアTIPSセット

本品は、経頸静脈的肝内門脈大循環短絡術（以下
「TIPS」という。)において、TIPS 短絡路を作成する目
的で使用される。

製品特徴

出典：企業提出資料

• 本品は、門脈圧亢進症の患者に対し、肝内門脈大循環シャントを設けるために用
いるステントデリバリーシステムである。

• 門脈圧亢進症（門脈と下大静脈の圧較差が５mmHg以上に上昇した状態）の代
表的な合併症は、腹水・胸水、食道胃静脈瘤である。
• 経頸静脈的肝内門脈大循環短絡術(以下「TIPS」という。)は、カテーテルを用
いて経皮的に、肝静脈から肝実質を通過し門脈へ到達させ、門脈と肝静脈の間で
シャントを作成する手技である。

４ 構造・原
理

臨床上の有用性
①フランス４施設でのRCT
• ３週間で２回以上大量腹水穿刺（以下「LVP」という。）が必要な再発性腹水の肝
硬変患者62名を対象とし、TIPS群（本品の前世代品） vs LVP＋アルブミン投与群
で割り付けた。
• 術後１年の肝移植なしの生存確率はTIPS群（29例）で93％、LVP＋アルブミン投
与群（33例）で52％と、TIPS群で有意に高かった（p値 0.003）。
②欧州９施設でのRCT
• Child-Pugh B 活動性出血又はChild-Pugh C（＜13点）の肝硬変患者を対象とし、
早期TIPS群（止血後72時間以内／本品前世代品）vs 従来治療群（非選択的β遮断薬
＋内視鏡的静脈瘤結紮術）で割り付けた。
• 術後１年の累積再出血回避率及び累積生存率は早期TIPS群で有意に高かった。
早期TIPS群 (n=31)

従来治療群 (n=32)

P値

再出血回避

97%

50%

< 0.001

生存率

86%

61%

< 0.001

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