製品概要
１ 販売名

リフトンD

２ 希望企業

DTアクシス株式会社

３ 使用目的

薬物療法が行われているにもかかわらず、症状が改善しない中等度以上
の抑うつ症状が残存するうつ病患者の一部の精神症状の緩和
製品特徴

出典：企業提出資料

• 本品は、認知行動療法（CBT）の理論に基づく治療プログラムを提
供し、医師による診療の下で一部の抑うつ症状を緩和する。
• 患者用アプリと医師用WEBにより構成され、患者は１週間に１セッ
ションを目安として全８セッションを進め、医師は患者のセッション進捗
状況等を確認することができる。

４ 構造・
原理

第１段階承認を取得したプログラム医療機器に関する評価療養
【第１段階承認での有効性】
探索的治験において，ハミルトンうつ病評価尺度（HAM-D）の「抑う
つ気分」、「罪責感」、「不安，精神症状」及び「心気症」の症状緩和傾
向、自記式の抑うつ評価尺度であるPHQ-9のスコア改善傾向が確認さ
れている。ただし、主要評価項目である８週時のHAM-D合計スコアの
変化量で統計的な有意差は得られなかった。
評価療養によるデータ収集
・実診療下（薬剤変更や医療者介入）での⾧期的評価
・症状評価：PHQ-9/一部協力施設にてHAM-DまたはMADRS
（モンゴメリ・アスベルグうつ病評価尺度）の収集
・生活機能：就労・就学状況、日常生活活動
・使用状況：セッション完遂率、利用頻度、継続期間
・その他：薬物療法併用状況、安全性、施設差・患者背景
評価療養で得られたデータを用いて、既存治療に対する上乗せによる
付加的有用性（抑うつ症状の変化）を評価する。

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