よむ、つかう、まなぶ。
総－３－１医療機器の保険適用について (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73124.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第650回 5／13）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
［参考］：企業提出資料を基に作成
○ 企業希望価格
販売名
償還価格
外国平均価格
類似機能区分
との比
090 人工内耳用材料
コクレアインプラン
ト Ｎｅｘａ
1,730,000 円
(1) 人工内耳用インプラント（電極及
び受信－刺激器） 1,650,000 円
0.72
改良加算 10％
○ 有用性系加算
改良加算
（へ）構造等の工夫により、類似材料に比して、形状の保持が可能になるといった耐久性の
向上や長期使用が可能
ｂ 間接的に評価がなされているもの（非臨床試験）（1p）
（ト）構造上の工夫により、類似材料に比して、操作性等が向上し、患者にとって在宅での
療養が安全かつ容易
a 主に機械自体で直接的な工夫がなされていること（1p）
合計２ポイントで 10％（１ポイントあたり５％換算）の加算を希望する。
○ 関連技術料
Ｋ３２８ 人工内耳植込術
40,810 点
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：1,771 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：1,441 人
予測販売金額：24.9 億円
○ 諸外国におけるリストプライス
アメリカ
連合王国
ドイツ
フランス
オーストラリア
31,029 米ドル
14,260 英ポンド
19,847 ユーロ
14,333 ユーロ
12,892 豪ドル
(4,623,321 円)
(2,766,440 円)
(3,254,908 円)
(2,305,612 円)
(1,237,632 円)
合衆国
外国平均価格
2,402,398 円
＊為替レート（2024 年 11 月～2025 年 10 月の日銀による為替レートの平均）
１米ドル=149 円、１英ポンド=194 円、１ユーロ=164 円、１豪ドル=96.0 円
7
○ 企業希望価格
販売名
償還価格
外国平均価格
類似機能区分
との比
090 人工内耳用材料
コクレアインプラン
ト Ｎｅｘａ
1,730,000 円
(1) 人工内耳用インプラント（電極及
び受信－刺激器） 1,650,000 円
0.72
改良加算 10％
○ 有用性系加算
改良加算
（へ）構造等の工夫により、類似材料に比して、形状の保持が可能になるといった耐久性の
向上や長期使用が可能
ｂ 間接的に評価がなされているもの（非臨床試験）（1p）
（ト）構造上の工夫により、類似材料に比して、操作性等が向上し、患者にとって在宅での
療養が安全かつ容易
a 主に機械自体で直接的な工夫がなされていること（1p）
合計２ポイントで 10％（１ポイントあたり５％換算）の加算を希望する。
○ 関連技術料
Ｋ３２８ 人工内耳植込術
40,810 点
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：1,771 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：1,441 人
予測販売金額：24.9 億円
○ 諸外国におけるリストプライス
アメリカ
連合王国
ドイツ
フランス
オーストラリア
31,029 米ドル
14,260 英ポンド
19,847 ユーロ
14,333 ユーロ
12,892 豪ドル
(4,623,321 円)
(2,766,440 円)
(3,254,908 円)
(2,305,612 円)
(1,237,632 円)
合衆国
外国平均価格
2,402,398 円
＊為替レート（2024 年 11 月～2025 年 10 月の日銀による為替レートの平均）
１米ドル=149 円、１英ポンド=194 円、１ユーロ=164 円、１豪ドル=96.0 円
7