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総-3-1医療機器の保険適用について (33 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73124.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第650回 5/13)《厚生労働省》
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製品概要
1 販売名

KZR-CAD ファイバーブロック シンボー

2 希望企業 YAMAKIN株式会社
3 使用目的

歯科高分子製補綴物を作製するため、歯科技工室設置型コンピュータ支
援設計・製造ユニットを用いて、切削加工を行う加工用材料である。

製品特徴
• 本品は、ブリッジ補綴を行うための、グラスファイバーをフレーム材と
したレジンブロックである。
• CAD/CAM冠の切削加工技術を応用し、本品を歯科用CAD/CA
M装置により切削加工し、歯冠補綴物(CAD/CAMブリッジ)を製
作する。
• なお、CAD/CAMブリッジについては、日本補綴歯科学会及び日
本歯科理工学会両学会から「コンポジットレジンを用いた3ユニットC
AD/CAMブリッジの具備すべき機械的性質要件に関する基本的
な考え方」が発行されている。
コンピュータ上で設計

切削加工

グラスファイバーを含むレジンブロック

切削加工後

口腔内に装着

ブリッジの断面図(イメージ)

4 構造・原理

企業提出資料より作成

臨床上の有用性・安全性
• 既収載品の高強度硬質レジンブリッジの適応は、原則として失活歯
のみであったが、本品は生活歯の支台歯にも使用可能である。
• 高強度硬質レジンブリッジの製作工程が煩雑であることに対して、本
品はCAD/CAM冠の切削加工技術を応用することで、煩雑さの解
消が図られる。
• また、本品は、既収載品の高強度硬質レジンブリッジと比較して、材
料強さは、同程度であることが確認されている。

適応範囲
• 第二小臼歯又は第一大臼歯の1歯中間欠損部に対する、ポンティッ
クを含む3歯ブリッジ
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