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総－３－１医療機器の保険適用について (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73124.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第650回 5／13）《厚生労働省》 |
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体外診断用医薬品に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
○
コバスＢＫＶ
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
販売名
決定区分
使用目的
コバスＢＫＶ
Ｅ３（新項目）
血漿又は尿中のＢＫウイルス（ＢＫＶ）ＤＮ
Ａの測定（ＢＫＶ感染の診断補助）
保険償還価格
測定項目
測定方法
ＢＫウイルス核酸
定量
リアルタイム
ＰＣＲ法
保険点数
準用保険点数
450 点
Ｄ０２３ 微生物核酸同定・定量検
査 17 サイトメガロウイルス核酸
定量
○ 留意事項案
「Ｄ０２３ 微生物核酸同定・定量検査」の留意事項に下記のとおり追記する。
(1)～(41) 略
(42) ＢＫウイルス核酸定量は、血漿又は尿を検体として、臓器移植又は造血細胞移植を
行った患者のうち以下のアからエまでのいずれかに該当する患者に対して実施した場合
に、本区分の「17」のサイトメガロウイルス核酸定量の所定点数を準用して算定する。
ただし、診療報酬の請求に当たっては、実施する患者について以下のアからエまでのい
ずれに該当するかを診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
ア 尿中ウイルス感染細胞の検出又は腎機能の低下等によりＢＫＶ腎症を疑う患者
イ 血尿等の所見により出血性膀胱炎を疑う患者
ウ ＢＫＶ感染症と診断され治療を開始されており、治療効果の確認が必要な患者
エ 拒絶反応又は移植片対宿主病（ＧＶＨＤ）に対する治療を実施し、ＢＫＶ活性化の
評価が必要な患者
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：9,942 人
31
販売名
保険適用希望企業
○
コバスＢＫＶ
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
販売名
決定区分
使用目的
コバスＢＫＶ
Ｅ３（新項目）
血漿又は尿中のＢＫウイルス（ＢＫＶ）ＤＮ
Ａの測定（ＢＫＶ感染の診断補助）
保険償還価格
測定項目
測定方法
ＢＫウイルス核酸
定量
リアルタイム
ＰＣＲ法
保険点数
準用保険点数
450 点
Ｄ０２３ 微生物核酸同定・定量検
査 17 サイトメガロウイルス核酸
定量
○ 留意事項案
「Ｄ０２３ 微生物核酸同定・定量検査」の留意事項に下記のとおり追記する。
(1)～(41) 略
(42) ＢＫウイルス核酸定量は、血漿又は尿を検体として、臓器移植又は造血細胞移植を
行った患者のうち以下のアからエまでのいずれかに該当する患者に対して実施した場合
に、本区分の「17」のサイトメガロウイルス核酸定量の所定点数を準用して算定する。
ただし、診療報酬の請求に当たっては、実施する患者について以下のアからエまでのい
ずれに該当するかを診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
ア 尿中ウイルス感染細胞の検出又は腎機能の低下等によりＢＫＶ腎症を疑う患者
イ 血尿等の所見により出血性膀胱炎を疑う患者
ウ ＢＫＶ感染症と診断され治療を開始されており、治療効果の確認が必要な患者
エ 拒絶反応又は移植片対宿主病（ＧＶＨＤ）に対する治療を実施し、ＢＫＶ活性化の
評価が必要な患者
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：9,942 人
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