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総－３－１医療機器の保険適用について (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73124.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第650回 5／13）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
サスメド 不眠障害用アプリ Medcle
サスメド株式会社
販売名
決定区分
サスメド 不眠
障害用アプリ
Medcle
C2（新機能・
新技術）
○
主な使用目的
不眠障害の治療を支援する目的で使用される。
保険償還価格
販売名
サスメド 不眠
障害用アプリ
Medcle
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
24,100 円
原価計算方式
有用性加算 ５％
加算係数 1.0
－
なし
○ 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算（ハ）対象疾病の治療方法の改善
a. 既存の治療方法では効果が不十分な患者群、あるいは安全性等の理由で既存
の治療方法が使用できない患者群において効果が認められる。
に該当し、合計１ポイント（１ポイントあたり５％換算）となる。
○
準用技術料
B005-14
プログラム医療機器等指導管理料
導入期加算
90 点
50 点
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：初年度
推定適用患者数：2,130,330 人
○
本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：７年度
本医療機器使用患者数：19,677 人
予測販売金額：5.0 億円
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販売名
保険適用希望企業
サスメド 不眠障害用アプリ Medcle
サスメド株式会社
販売名
決定区分
サスメド 不眠
障害用アプリ
Medcle
C2（新機能・
新技術）
○
主な使用目的
不眠障害の治療を支援する目的で使用される。
保険償還価格
販売名
サスメド 不眠
障害用アプリ
Medcle
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
24,100 円
原価計算方式
有用性加算 ５％
加算係数 1.0
－
なし
○ 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算（ハ）対象疾病の治療方法の改善
a. 既存の治療方法では効果が不十分な患者群、あるいは安全性等の理由で既存
の治療方法が使用できない患者群において効果が認められる。
に該当し、合計１ポイント（１ポイントあたり５％換算）となる。
○
準用技術料
B005-14
プログラム医療機器等指導管理料
導入期加算
90 点
50 点
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：初年度
推定適用患者数：2,130,330 人
○
本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：７年度
本医療機器使用患者数：19,677 人
予測販売金額：5.0 億円
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