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総－１ー１特定保険医療材料の既存機能区分の見直し（案） (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_69484.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第645回 1／28）《厚生労働省》 |
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【細分化】
現在の機能区分
新機能区分（案）
193 補助循環用ポンプカテーテル
193 補助循環用ポンプカテーテル
①通常型
②高流量型
現在の定義
新たな定義（案）
193 補助循環用ポンプカテーテル
193 補助循環用ポンプカテーテル
定義
(1) 定義
次のいずれにも該当すること。
薬事承認上、類別が「機械器具（51）医療用嘴管及び体液誘導管」で
(1) 薬事承認上、類別が「機械器具（51）医療用嘴管及び体液誘導管」で
あって、一般的名称が「循環補助用心内留置型ポンプカテーテル」である
あって、一般的名称が「循環補助用心内留置型ポンプカテーテル」であ
こと。
ること。
(2) 機能区分の考え方
(2) 心原性ショック等の薬物抵抗性の急性心不全患者に対して、循環補助
を目的に心内に留置して使用するものであること。
構造、使用目的及び術式により、２区分に区分する。
(3)機能区分の定義
(3) カテーテルに内蔵されたモーターにより血流を補助するものであるこ
①通常型
と。
次のいずれにも該当すること
ア
心原性ショック等の薬物抵抗性の急性心不全患者に対して、循環
補助を目的に心内に留置して使用するものであること。
イ
カテーテルに内蔵されたモーターにより血流を補助するものであ
ること。
ウ
②にあてはまらないこと
②高流量型
次のいずれにも該当すること
ア
心原性ショック等の薬物抵抗性の急性心不全患者に対して、循環
補助を目的に心内に留置して使用するものであること。
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【細分化】
現在の機能区分
新機能区分（案）
193 補助循環用ポンプカテーテル
193 補助循環用ポンプカテーテル
①通常型
②高流量型
現在の定義
新たな定義（案）
193 補助循環用ポンプカテーテル
193 補助循環用ポンプカテーテル
定義
(1) 定義
次のいずれにも該当すること。
薬事承認上、類別が「機械器具（51）医療用嘴管及び体液誘導管」で
(1) 薬事承認上、類別が「機械器具（51）医療用嘴管及び体液誘導管」で
あって、一般的名称が「循環補助用心内留置型ポンプカテーテル」である
あって、一般的名称が「循環補助用心内留置型ポンプカテーテル」であ
こと。
ること。
(2) 機能区分の考え方
(2) 心原性ショック等の薬物抵抗性の急性心不全患者に対して、循環補助
を目的に心内に留置して使用するものであること。
構造、使用目的及び術式により、２区分に区分する。
(3)機能区分の定義
(3) カテーテルに内蔵されたモーターにより血流を補助するものであるこ
①通常型
と。
次のいずれにも該当すること
ア
心原性ショック等の薬物抵抗性の急性心不全患者に対して、循環
補助を目的に心内に留置して使用するものであること。
イ
カテーテルに内蔵されたモーターにより血流を補助するものであ
ること。
ウ
②にあてはまらないこと
②高流量型
次のいずれにも該当すること
ア
心原性ショック等の薬物抵抗性の急性心不全患者に対して、循環
補助を目的に心内に留置して使用するものであること。
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