論点の整理（分析方法に関する事項③）
リアルワールドデータの活用

（専門組織の意見）
•

リアルワールドデータを費用対効果評価により活用するためには、疾患の特定やデータ連結等の方法論の科学的妥当性を検
証する研究を、推進していくことが重要ではないか。

（業界の意見）
•

臨床実態が反映されたデータを分析で考慮するべき。
医療機器の特性を踏まえた取扱い

（業界の意見）
•

RCTのような強力なエビデンスがない品目は分析に不向きなため、費用対効果評価の対象外とすることを提案する。

•

使用成績を踏まえた再評価を行う場合の特例（チャレンジ申請）で評価された医療機器が費用対効果評価の対象となるのは、
イノベーション評価の推進に逆行するものであり、費用対効果評価の対象から外すべきではないか。

分析方法全般について

（業界の意見）

•

以下の課題があるのではないか。
➢

薬事承認・薬価収載時の評価、データ解釈との乖離

➢

海外HTA機関での分析、既報文献等と異なる分析

➢

国内HTAでの先行品目で示された分析枠組み設定の際の優先順位・分析手法・結果との一貫性

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