論点の整理（検証）
検証

（業界の意見）
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分析、運用に関する客観的検証が不可欠である。客観的な検証は、過去の分析結果や専門組織の議事録に
基づき、医療経済学者、対象品目の疾患を専門とする臨床医、患者、統計学者を含む第三者の専門家に
よって実施されるべきである。

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評価実施時点で設定された分析対象集団や比較対照技術は、市販後の臨床実態に整合しているか。

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評価実施時点で分析に用いたデータやエビデンスが不十分な事例はどの程度あるか。

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また、市販後に追加データが得られてから分析を実施した方が望ましいと考えられた事例はどの程度ある
か。

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価格調整における現行の配慮の対象（指定難病や小児、抗がん剤等）は十分か。

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不確実性が高い分析結果を考慮した幅のある評価がなされているか、機械的な価格調整になっていないか。

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不確実性が高い分析結果の考慮方法について、諸外国を参考に変更すべき点はないか。

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品目指定の除外基準について、「指定難病に対する治療のみ、血友病・HIV感染症、小児のみ」以外に除
外すべきものがないか、緩和すべき基準はないか。

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分析において使用されたQOL尺度（EQ5D）によって健康状態を十分に捉えきれなかった疾患はなかった
か。

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追加的有用性の判断基準は明確か、また、一貫しているか。

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