提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

302102

X線動画像撮影ならびに動画像処理
日本医学放射線学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「効能又は効果」

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）

販売名：診断用Ｘ線装置 RADspeed Pro
一般的名称：据置型デジタル式汎用X線診 221ABBZX0021000
2009年12月
断装置
0
製販企業名：株式会社島津製作所

透視・撮影を目的とし、人体
を透過したＸ線の蛍光作用、
写真作用又は電離作用を利用
して人体画像情報を診療のた
めに提供すること。

－

－

販売名：デジタルラジオグラフィー SKR
3000
228ABBZX0011500
一般的名称：Ｘ線平面検出器出力読取式
2016年10月
0
デジタルラジオグラフ
製販企業名：コニカミノルタ株式会社

X線パターンをX線平面検出器
で撮像し、コンピューター処
理した画像情報を診療のため
に提供すること。

－

－

販売名：画像診断ワークステーション
コニカミノルタ DI-X1
一般的名称：X線画像診断装置ワークス
テーション
製販企業名：コニカミノルタ株式会社

画像診断装置等から提供され
た人体の画像情報をコン
ピューター処理し、処理後の
画像情報の診療のために提供
すること。

－

－

特になし

【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

230ABBZX0009200
2018年8月
0

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）

特になし

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】

収載年月日は、PMDA「認証年月」とした。

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