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資料1-2-3-4      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (85 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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約 10-20 分でけいれん停止した。

病院の救急外来に搬送された。

けいれん頓挫後と判断し帰宅となった。

報告医師は、事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係は評価不能とし
た。

他要因(他の疾患等)の可能性をてんかんとした。

報告医師は、以下の通りにコメントした:

もともとのてんかんの発作と考えられるが、ワクチン接種がトリガーとなった可能
性がある。

2022/04/21、患者は受診し、抗てんかん薬(CBZ)投与を再開した。

けいれんの転帰は、処置なしで回復であった。

患者は、救急治療室を受診した。

事象「てんかん/てんかんの発作」は、診療所受診を必要とした。

事象「けいれん/けいれん発作」は、診療所受診と救急治療室受診を必要とした。

実施した臨床検査と処置は以下の通り:

2019/01/28、頭部 MRI 検査を受け、結果は正常であった。

2019/03/04、脳波検査を受け、結果は異常であった(てんかん波あり)。

体温:(2022/04/20)摂氏 36.2 度、注釈:

ワクチン接種前。

報告医師は、事象を非重篤と分類し、もともと基礎疾患のため、BNT162b2 との因果
関係は評価不能とした。

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