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資料1-2-3-4      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (119 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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本報告は、ライセンスパートナーからの連絡不可能な報告者(医師)から入手した
自発報告である。

2022/03/02、10 歳 6 ヵ月の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ
5~11 歳用)の 1 回目、単回量(バッチ/ロット番号:不明)の接種を受け、
2022/03/23、2 回目、単回量(バッチ/ロット番号:不明)の接種を受けた(10 歳
時)。

患者の関連する病歴は以下のとおり:「水痘」(継続中かは不明)、注記:1 歳過
ぎ。

併用薬はなかった。

患者は、COVID ワクチン前の 4 週間以内に他のワクチンを接種しなかった。

患者は、ワクチン接種の 2 週間以内に他の薬剤の投与を受けなかった。
帯状疱疹;
患者は、検査を受けなかった。
水疱;
22446

水痘
疼痛;

紅斑

昨日、2022/04/14、左肋間神経領域の胸背部に発赤・水痘をみとめた。患者は、皮
膚科医院にて帯状疱疹と診断された。

本日午後、患者は痛み止めを希望してクリニックに来た。

患者は 1 歳過ぎに水痘の病歴があり、そこから帯状疱疹が発症したと考えられた。
コロナワクチン接種後に水痘-帯状疱疹ウイルスが活性化されるとの報告 1) 2)もあ
る。

報告者は、被疑薬と事象間の因果関係は関連ありと考えた。

追加報告:

日付不明、患者は局所の痛みを発現した。

2022/04/13、患者は帯状疱疹を発現した。

報告者は、事象を重篤(医学的に重要)と分類し、事象は BNT162b2 と関連ありと評
価した。

事象の転帰は、抗ヘルペスウイルス剤と鎮痛薬を含む処置により回復であった。

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