よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (65 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
実施した臨床検査及び処置は以下の通り：
血液検査：（不明日）虚血所見はなくトロポニンⅠは、注釈：低下傾向であった（1
週間後に実施）；
心エコー像：（不明日）心収縮は良好であった、注釈：今回；
心電図：（2022/04/05）QS パターンの少し異なる所見、注釈：陰性 T 波、以前と異
なっていた；
磁気共鳴画像：（2022/04/05）、心筋炎は診断された、注釈：T2 強調画像や EGE 画
像、LGE 画像で優位な所見はないものの、定量的ネイティブ T1 マッピングで優位な
値上昇を認めた；
心筋血流スキャン：（不明日）虚血所見はなく、トロポニンⅠは、注釈：低下傾向
であった（1 週間後に実施）；
トロポニン I：（2018/08/14）完全に陰性化した；（2022/04/05）強陽性、注釈：
無症状であった。
臨床経過：
患者は、11 歳 1 ヵ月の男性であった。（ワクチン接種時）。
2022/03/16、ワクチン接種を受けた後。ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、ア
レルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況等）は以下を含む、2017/05/27、急性心筋炎によるブロック治療のため、
頚静脈ペーシング施行された。
その後心機能増悪発見にて ECMO マシンに接続され管理された。
また、心不全治療のために薬の投与を受けた。
2019/02、改善にともない内服を終了した。
以後、患者の状態のフォローアップは年に 1 回続けられていた。
65
血液検査：（不明日）虚血所見はなくトロポニンⅠは、注釈：低下傾向であった（1
週間後に実施）；
心エコー像：（不明日）心収縮は良好であった、注釈：今回；
心電図：（2022/04/05）QS パターンの少し異なる所見、注釈：陰性 T 波、以前と異
なっていた；
磁気共鳴画像：（2022/04/05）、心筋炎は診断された、注釈：T2 強調画像や EGE 画
像、LGE 画像で優位な所見はないものの、定量的ネイティブ T1 マッピングで優位な
値上昇を認めた；
心筋血流スキャン：（不明日）虚血所見はなく、トロポニンⅠは、注釈：低下傾向
であった（1 週間後に実施）；
トロポニン I：（2018/08/14）完全に陰性化した；（2022/04/05）強陽性、注釈：
無症状であった。
臨床経過：
患者は、11 歳 1 ヵ月の男性であった。（ワクチン接種時）。
2022/03/16、ワクチン接種を受けた後。ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、ア
レルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況等）は以下を含む、2017/05/27、急性心筋炎によるブロック治療のため、
頚静脈ペーシング施行された。
その後心機能増悪発見にて ECMO マシンに接続され管理された。
また、心不全治療のために薬の投与を受けた。
2019/02、改善にともない内服を終了した。
以後、患者の状態のフォローアップは年に 1 回続けられていた。
65