本報告は、ライセンスパートナー及び規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）か
ら入手した自発報告である。PMDA 受付番号：v2210000748、v2210000758。その他の
症例識別子：v2210000748（PMDA）、v2210000758（PMDA）。

チアノーゼ;
2022/04/28 14:00、11 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ 5～11 歳用、２回目、単回量、ロット番号：FN5988、有効期限：2022/10/31、筋
倦怠感;
肉内）の接種を受けた（11 歳時）。
冷汗;
関連する病歴は以下を含んだ：
動悸;

呼吸不全;

多汗症;

徐脈;

心拍数減少;
22447
心筋炎;

心肺停止;

急性心不全;

無力症;

疲労;

血圧低下;

血圧測定不能;

頻脈

「出生児重症新生児仮死」（開始日：2011（継続中）、注記：出生後より）、「低
レスピレー

酸素性虚血性脳症」（開始日：2011（継続中）、注記：出生後より）、「生直後よ

タ依存;

り人工呼吸管理」（開始日：2011（継続中）、注記：出生後より）、「脳性麻痺」
（開始日：2011（継続中）、注記：出生後より）、「重症心身障害児（超重症

低酸素性虚

児）」（開始日：2014/06、継続しているかどうか不明）、「重症心身障害児（超重

血性脳症;

症児）」（開始日：2014/06、継続しているかどうか不明）。

新生児仮

併用薬は以下を含んだ：デパス［エチゾラム］（継続中）;メイラックス（継続

死;

中）;リボトリール（継続中）;エクセグラン（継続中）;ニトラゼパム（継続中）;
フェノバール［フェノバルビタールナトリウム］（継続中）;イーケプラ（継続

知的能力障

中）;アスパラ K（継続中）;アレグラ（継続中）;エルカルチン（継続中）;ガスコ

害;

ン［ジメチコン］（継続中）。

脳性麻痺;

ワクチン接種歴は以下を含んだ：

運動機能障

コミナティ 5～11 歳用（1 回目、単回量、ロット番号: FN5988、有効期限：

害

2022/07/31、投与経路：筋肉内、投与日：2022/04/07 14:00、COVID-19 免疫のた
め、反応：「副反応なく経過」）。

以下の情報が報告された：

2022/04/29 発現、無力症（非重篤）、転帰：「不明」、「活気不良」と記述され
た。

2022/04/29 発現、動悸（非重篤）、転帰：「不明」。

2022/04/29 発現、多汗症（非重篤）、転帰：「不明」、「発汗」と記述された。

2022/04/29 発現、心筋炎（死亡、医学的に重要）、転帰：「死亡」、「急性心筋炎
様の急性心不全/急性心筋炎の疑」と記述された。

122