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資料1-2-3-4      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (41 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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報告医師は、穿刺に伴う迷走神経反射疑いとコメントした。

追加情報(2022/04/12):

本報告は重複症例 202200521420 と 202200475479 の情報を統合した追加報告であ
る。最新及び今後すべての追加情報は企業症例番号 202200521420 にて報告される。

同じ連絡可能な医師から報告された新情報は、以下を含む:

更新された情報:

新しい報告者が追加され、被疑薬の投与/投与説明が更新され、事象迷走神経性反応
の報告としての説明が更新された。

初回の「穿刺に伴う迷走神経性反応の疑い」が含まれた修正は、「穿刺に伴う迷走
神経反射の疑い」に更新する必要がある;「使用期限:2022/04/30」を「使用期限:
2022/07/31」に更新する必要がある。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。

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