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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (101 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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臨床経過：
2022/04/21（ワクチン接種 20 日後）、患者は新型コロナウイルスに感染した。患者
の母親より入電があった。息子（患者）が１回目接種（2022/04/01）後に家族感染
（2022/04/21）してしまったと彼女から報告があった。患者の母親は、隔離明けに
ワクチン接種をしていいか確認したかった。
これ以上の再調査は不可能である。さらなる追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者もしくは非医療従事者）からの自発報告で
ある。報告者は親である。
2022/04/01、6 歳の男性患者が covid-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ 5～11 歳
用、初回、単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/10/31）の接種を受け
た。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
22438
薬効欠如;
2022/04/21、薬効欠如（医学的に重要）が発現、転帰「不明」。
ＣＯＶＩＤ－１
2022/04/21、COVID-19 の疑い（医学的に重要）が発現、転帰「不明」。
９の疑い
事象の経過は以下の通り：
母親より入電。
息子が１回目接種（2022/04/01）後に家族感染（2022/04/21）してしまった。
隔離明けにワクチンを接種していいか確認したい。
AE 報告：13:39 の 1 人目の息子であった。
事象の転帰は提供されなかった。
事象の重篤性および因果関係は提供されなかった。
101
2022/04/21（ワクチン接種 20 日後）、患者は新型コロナウイルスに感染した。患者
の母親より入電があった。息子（患者）が１回目接種（2022/04/01）後に家族感染
（2022/04/21）してしまったと彼女から報告があった。患者の母親は、隔離明けに
ワクチン接種をしていいか確認したかった。
これ以上の再調査は不可能である。さらなる追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者もしくは非医療従事者）からの自発報告で
ある。報告者は親である。
2022/04/01、6 歳の男性患者が covid-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ 5～11 歳
用、初回、単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/10/31）の接種を受け
た。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
22438
薬効欠如;
2022/04/21、薬効欠如（医学的に重要）が発現、転帰「不明」。
ＣＯＶＩＤ－１
2022/04/21、COVID-19 の疑い（医学的に重要）が発現、転帰「不明」。
９の疑い
事象の経過は以下の通り：
母親より入電。
息子が１回目接種（2022/04/01）後に家族感染（2022/04/21）してしまった。
隔離明けにワクチンを接種していいか確認したい。
AE 報告：13:39 の 1 人目の息子であった。
事象の転帰は提供されなかった。
事象の重篤性および因果関係は提供されなかった。
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