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資料1-2-3-4      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (17 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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胸部 X 線を受け、心拡大(CTR 61%)を示した。

心電図検査を受け、ST 上昇又は陰性 T 波、R 波減高、低電位、異常 Q 波を示した。

2022/03/18、検査所見:

トロポニン T 上昇あり 1954ng/mL、トロポニン I 上昇あり 9792.9ng/mL(トロポニ
ン I 上昇あり 9772.9pg/mL(報告のとおり)とも報告された)、CK 上昇あり
411U/L、CK-MB 上昇あり 34U/L、CRP 上昇あり 1.27mg/dL、D-ダイマー 上昇あり
2.5ug/ml を発現し、心臓超音波検査を受け、異常な心嚢液貯留、心膜の炎症所見を
示した。

胸部 X 線検査を受け、心拡大の所見を示した。

心電図検査を受け、II、III、V2-V4、aVF ST 上昇、V5-V6 ST 低下、陰性 T 波を示し
た。

その他(AST 115 ALT 37 LPH 657 血清 NaB2 報告のとおり)。

胸部 X 線を受け異常(CTR 56%)を示した。

臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されている(例:心筋梗塞、肺塞
栓症、縦隔炎)。

心臓 MRI 検査は、後日実施予定である(報告のとおり)。

2022/03/14 10:00、心筋炎および心膜炎を発現した。報告者は事象を重篤[入院/入
院期間の延長(入院期間:2022/03/18~2022/03/28)]と分類し、救急治療室受
診、診療所受診、集中治療室受診(入室期間:2022/03/18~2022/03/21)が必要と
され、症状はワクチン接種翌日に発現したため事象は BNT162b2 と関連ありと評価し
た。

事象である心筋炎および心膜炎の転帰は回復であり、利尿薬や電解質補正による治
療を行った。

事象の経過は、以下のとおり:

報告では、心筋炎は劇症型ではなかった。心臓 MRI は読影、解析結果待ちであった
(報告のとおり)。心筋炎または心膜炎の診断情報には以下の臨床症状が含まれ

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