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資料1-2-3-4      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (28 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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高体温症(非重篤)、2022/03/23 発現、転帰「不明」、「高熱」と記載された。

事象「新型コロナウイルス/新型コロナ発症」は、診療所の来院を必要とした。

追加報告の際、2022/03/12 12:45、筋肉内接種経路を通して初回接種を受けたと報
告された。

2 回目接種は、2022/06/04 に予定された。

被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は受けなかっ
た。

事象発現前の 2 週間以内に併用薬を投与しなかった(報告のとおり)。

事象発現前の 2 週間以内の併用薬は、以下を含んだ:

シングレア、麦門冬湯、アスベリン 20mg 3 錠、ホクナリンテープ 1mg。

全ての薬は喘息様症状を呈するため継続中であった。

病歴は以下を含んだ:

喘息様気管支炎、発現日: [判読不能]より時々、継続中。

食べものアレルギー疑い、発現日:2021 年頃より、入学の為、継続中。

関連する検査は受けなかった。

臨床経過:

2022/03/23 夜、新型コロナ発症を発現、事象の転帰は軽快し、事象高熱のため、カ
ロナール、麻黄湯の治療を必要とした。

事象は、診療所の来院に至った。

報告医師は、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能とした。

報告者のコメントは、以下のとおり:

学校で散発的に発生した。

経過は特に問題なく元気であった。

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