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資料5-2 Ⅳ-197 イリノテカン塩酸塩水和物［746KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00047.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第69回 9／4）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-197
２．要望内容における医療上の必要性について
（１）適応疾病の重篤性についての該当性
第 63 回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（令和 7 年 5 月 9 日）において、
「医療上の必要性に係る基準」への該当性に関する専門作業班（WG）の評価 ＜抗がん WG＞1）
のとおり評価された。
（２）医療上の有用性についての該当性
第 63 回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（令和 7 年 5 月 9 日）において、
「医療上の必要性に係る基準」への該当性に関する専門作業班（WG）の評価 ＜抗がん WG＞1）
のとおり評価された。
３．欧米等６カ国の承認状況等について
（１） 欧米等６カ国の承認状況及び開発状況の有無について
１）米国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または米国
における開発の有無）
備考
承認なし
＜開発状況*：確認できず＞（2025 年 5 月 29 日現在）
＜公的医療保険：なし＞
２）英国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または英国
における開発の有無）
備考
承認なし
＜開発状況*：確認できず＞（2025 年 5 月 29 日現在）
＜公的医療保険：なし＞
３）独国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または独国
における開発の有無）
備考
承認なし
＜開発状況*：確認できず＞（2025 年 5 月 29 日現在）
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２．要望内容における医療上の必要性について
（１）適応疾病の重篤性についての該当性
第 63 回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（令和 7 年 5 月 9 日）において、
「医療上の必要性に係る基準」への該当性に関する専門作業班（WG）の評価 ＜抗がん WG＞1）
のとおり評価された。
（２）医療上の有用性についての該当性
第 63 回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（令和 7 年 5 月 9 日）において、
「医療上の必要性に係る基準」への該当性に関する専門作業班（WG）の評価 ＜抗がん WG＞1）
のとおり評価された。
３．欧米等６カ国の承認状況等について
（１） 欧米等６カ国の承認状況及び開発状況の有無について
１）米国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または米国
における開発の有無）
備考
承認なし
＜開発状況*：確認できず＞（2025 年 5 月 29 日現在）
＜公的医療保険：なし＞
２）英国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または英国
における開発の有無）
備考
承認なし
＜開発状況*：確認できず＞（2025 年 5 月 29 日現在）
＜公的医療保険：なし＞
３）独国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または独国
における開発の有無）
備考
承認なし
＜開発状況*：確認できず＞（2025 年 5 月 29 日現在）
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