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資料5-2 Ⅳ-197 イリノテカン塩酸塩水和物［746KB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00047.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第69回 9／4）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-197
備考
５）加国
ガイドライン名
Treatments for recurrent neuroblastoma（Last medical review: January
2020）
Canadian Cancer Society 11）
効能・効果
再発または難治性高リスク神経芽腫
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
使用できる化学療法の併用療法は以下のとおり。
（または用法・用量に関
・テモゾロミドとイリノテカン
連のある記載箇所）
（免疫療法のジヌツキシマブと併用もあり）
・トポテカンとシクロホスファミド
いずれも用法・用量に関する具体的な記載はなかった。
ガイドラインの根拠
記載なし
論文
備考
６）豪州
ガイドライン名
不明
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
４．要望内容について企業側で実施した海外臨床試験成績について
なし
５．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について
（１）無作為化比較試験、薬物動態試験等の公表論文としての報告状況
＜文献の検索方法（検索式や検索時期等）
、検索結果、文献等の選定理由の概略等＞
6
備考
５）加国
ガイドライン名
Treatments for recurrent neuroblastoma（Last medical review: January
2020）
Canadian Cancer Society 11）
効能・効果
再発または難治性高リスク神経芽腫
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
使用できる化学療法の併用療法は以下のとおり。
（または用法・用量に関
・テモゾロミドとイリノテカン
連のある記載箇所）
（免疫療法のジヌツキシマブと併用もあり）
・トポテカンとシクロホスファミド
いずれも用法・用量に関する具体的な記載はなかった。
ガイドラインの根拠
記載なし
論文
備考
６）豪州
ガイドライン名
不明
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
４．要望内容について企業側で実施した海外臨床試験成績について
なし
５．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について
（１）無作為化比較試験、薬物動態試験等の公表論文としての報告状況
＜文献の検索方法（検索式や検索時期等）
、検索結果、文献等の選定理由の概略等＞
6