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（別紙２）［2.5MB］ (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00174.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第153回 4／9）《厚生労働省》 |
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他の医療機関との連携体制
（患者容態急変時等）
医療機器の保守管理体制
倫理委員会による審査体制
要・不要
連携の具体的内容：本試験治療を行う上で、化学療法、手術、
放射線治療を行う施設間の連携が必要
要・不要
臨床研究法のため対応不要
医療安全管理委員会の設置
要・不要
医療機関としての当該技術の実施症例数
要（
症例以上）
・不要
その他（上記以外の要件、例；遺伝ｶｳﾝ
ｾﾘﾝｸﾞの実施体制が必要 等）
Ⅲ．その他の要件
頻回の実績報告
要（
月間又は
症例までは、毎月報告）
・不要
その他（上記以外の要件）
注 1）当該技術の経験症例数について、実施者［術者］としての経験症例を求める場合には、
「実施者［術
者］として （
）例以上・不要」の欄を記載すること。
注2）医師の資格（学会専門医等）
、経験年数、当該技術の経験年数及び当該技術の経験症例数の観点を含
む。例えば、
「経験年数○年以上の△科医師が□名以上」
。なお、医師には歯科医師も含まれる。
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（患者容態急変時等）
医療機器の保守管理体制
倫理委員会による審査体制
要・不要
連携の具体的内容：本試験治療を行う上で、化学療法、手術、
放射線治療を行う施設間の連携が必要
要・不要
臨床研究法のため対応不要
医療安全管理委員会の設置
要・不要
医療機関としての当該技術の実施症例数
要（
症例以上）
・不要
その他（上記以外の要件、例；遺伝ｶｳﾝ
ｾﾘﾝｸﾞの実施体制が必要 等）
Ⅲ．その他の要件
頻回の実績報告
要（
月間又は
症例までは、毎月報告）
・不要
その他（上記以外の要件）
注 1）当該技術の経験症例数について、実施者［術者］としての経験症例を求める場合には、
「実施者［術
者］として （
）例以上・不要」の欄を記載すること。
注2）医師の資格（学会専門医等）
、経験年数、当該技術の経験年数及び当該技術の経験症例数の観点を含
む。例えば、
「経験年数○年以上の△科医師が□名以上」
。なお、医師には歯科医師も含まれる。
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