よむ、つかう、まなぶ。
（別紙２）［2.5MB］ (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00174.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第153回 4／9）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
年 月 日
(至)
年 月 日
例（病名ごとに記載すること）
年齢
歳
性別 男・女
他
予定試験期間及び予定症例数の設定根拠：
日本国内の予定登録数：90 例（※）
研究開始日（予定）
：2026 年 1 月 1 日
予定登録期間：7 年（2026 年 1 月 1 日から 2032 年 12 月 31 日）
観察期間：最終ランダム化時点から最低 3 年間もしくは死亡まで（2033 年 1 月 1 日から
2035 年 12 月 31 日まで）
解析期間：2 年間（2036 年 1 月 1 日から 2037 年 12 月 31 日まで）
総研究期間：11 年間（2026 年 1 月 1 日から 2037 年 12 月 31 日まで）
※：国際共同試験全体の進捗状況により日本国内の予定登録数を大幅に増やす場合は研究
計画変更の手続きを事前に行う。
27
(至)
年 月 日
例（病名ごとに記載すること）
年齢
歳
性別 男・女
他
予定試験期間及び予定症例数の設定根拠：
日本国内の予定登録数：90 例（※）
研究開始日（予定）
：2026 年 1 月 1 日
予定登録期間：7 年（2026 年 1 月 1 日から 2032 年 12 月 31 日）
観察期間：最終ランダム化時点から最低 3 年間もしくは死亡まで（2033 年 1 月 1 日から
2035 年 12 月 31 日まで）
解析期間：2 年間（2036 年 1 月 1 日から 2037 年 12 月 31 日まで）
総研究期間：11 年間（2026 年 1 月 1 日から 2037 年 12 月 31 日まで）
※：国際共同試験全体の進捗状況により日本国内の予定登録数を大幅に増やす場合は研究
計画変更の手続きを事前に行う。
27