MC Plus Material - 20_令和８年度保険医療材料制度改革の概要 19 ページ

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20_令和８年度保険医療材料制度改革の概要 (19 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71068.html
出典情報	令和8年度診療報酬改定説明資料等について（3／5）《厚生労働省》

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令和８年度保険医療材料制度改革の概要

Ⅰ.保険医療材料制度の見直し１．イノベーションの評価

体外診断用医薬品の評価基準
Ｅ３区分を希望する体外診断用医薬品

不明確

臨床的位置づけ（対象患者、検査実施時期等）が明確か
明確

有していない

臨床上の位置づけに応じた性能を有しているか

Ｆ区分

有している

臨床上の有用性が示されているか
（当該検査の結果によって治療が変化する等）

示されていない

示されている

Ｅ３区分

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