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20_令和８年度保険医療材料制度改革の概要 (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71068.html |
| 出典情報 | 令和8年度診療報酬改定説明資料等について（3／5）《厚生労働省》 |
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令和８年度保険医療材料制度改革の概要
Ⅰ.保険医療材料制度の見直し １．イノベーションの評価
特定保険医療材料の補正加算等について
改良加算
項目
内容
へ
構造等の工夫により、類似材料に比して、形状の保持が可能になるといった耐久性の向
上や長期使用が可能（a，bはいずれか１つのみ算定）
ト（※）
チ（※）
ポイント
a
直接的に評価がなされているもの（臨床試験）
1p
b
間接的に評価がなされているもの（非臨床試験）
1p
c
a又はbのいずれかを満たす場合であって、特に客観性及び信頼性が高い方法によ
る
+1p
構造等の工夫により、類似材料に比して、操作性等が向上し、患者にとって在宅での療
養が安全かつ容易（a，bはいずれか１つのみ算定）
a
主に機能自体で直接的な工夫がなされている
（1p）
b
主に係る使用法などの改良が実現されている
（1p）
c
その他の工夫により、操作性等が向上し、患者にとって在宅での療養が安全かつ
容易であると保険医療材料専門組織が認める
（1p）
d
a～cのいずれかを満たす場合であって、客観性及び信頼性が特に確保されている
（比較対照試験）
（+1p）
生物由来原料として用いた類似材料に比して、全ての生物由来原料等を除いた場合で、
かつ、同等の機能を有する
a
比較対照試験による
（2p）
b
その他、客観性及び信頼性が確保された評価方法による
（1p）
※ 「ト」、「チ」については、今後該当する事例があれば明確化。
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Ⅰ.保険医療材料制度の見直し １．イノベーションの評価
特定保険医療材料の補正加算等について
改良加算
項目
内容
へ
構造等の工夫により、類似材料に比して、形状の保持が可能になるといった耐久性の向
上や長期使用が可能（a，bはいずれか１つのみ算定）
ト（※）
チ（※）
ポイント
a
直接的に評価がなされているもの（臨床試験）
1p
b
間接的に評価がなされているもの（非臨床試験）
1p
c
a又はbのいずれかを満たす場合であって、特に客観性及び信頼性が高い方法によ
る
+1p
構造等の工夫により、類似材料に比して、操作性等が向上し、患者にとって在宅での療
養が安全かつ容易（a，bはいずれか１つのみ算定）
a
主に機能自体で直接的な工夫がなされている
（1p）
b
主に係る使用法などの改良が実現されている
（1p）
c
その他の工夫により、操作性等が向上し、患者にとって在宅での療養が安全かつ
容易であると保険医療材料専門組織が認める
（1p）
d
a～cのいずれかを満たす場合であって、客観性及び信頼性が特に確保されている
（比較対照試験）
（+1p）
生物由来原料として用いた類似材料に比して、全ての生物由来原料等を除いた場合で、
かつ、同等の機能を有する
a
比較対照試験による
（2p）
b
その他、客観性及び信頼性が確保された評価方法による
（1p）
※ 「ト」、「チ」については、今後該当する事例があれば明確化。
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