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材－２医療機器・医療技術 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62378.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会（第130回 8／27）《厚生労働省》 |
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（1）－② 待ち期間延長の患者アウトカムへの影響とコンツーリング支援AIのエビデンス
(1)乳がん、頭頸部がん、子宮頸がん、結腸・直腸がんにおいて、治療開始の遅延が患者予後に影響するとの報告がある
(2)放射線治療を受ける患者数の増加が見込まれる中、コンツーリングがボトルネックとなり治療開始までの待ち期間
延長が生じた場合、患者の予後に影響が出る可能性
(3)国内外の実臨床で、コンツーリング支援AIがコンツーリング時間を短縮したことが報告されている
（１）放射線治療開始の遅延の影響
がん腫
乳がん
頭頸部がん
子宮頸がん
結腸・直腸がん
遅延の影響
術後補助放射線治療が8週以上遅れると5年局所再発率が1.62倍（OR 1.21-2.16）に1)
術後補助放射線治療が6週以上遅れると5年局所再発率が2.89倍（OR 1.60-5.21）に1)
放射線治療開始が4週遅延で5年死亡リスクが1.27倍（HR 1.12–1.45）、再発リスクは1.72倍（HR 1.25–2.35）に2)
4、8、12週の遅延に対して全死亡HRはそれぞれ1.14(1.09-1.18)、1.29(1.20-1.39)、1.47(1.31-1.64) 3)
（２）放射線治療の増加4)
（３）NICEが推奨するコンツーリングAI使用による時間削減（Curtise K. C. Ng（2024）5)のシステマティックレビューで引用された論文より）
著者（発表年）、国
Hu et al. (2023), Australia
対象AI
AI-Rad companion organs RT
Yamauchi et al. (2024), Japan AI-Rad companion organs RT
Almberg et al. (2022), Norway RayStation v9B
Bakx et al. (2023),
RayStation v9B/10B-SP1
The Netherlands
Mikalsen et al. (2023),
RayStation v11B-SP2
Norway
コンツーリング時間
【比較対照技術】
16分
コンツーリング時間
【対象AI】
2.9分
18.6分
10.1分
45.4%
60.0分
15.0分
75.0%
Manual contouring
58.6分
24.5分
58.2%
Manual contouring
47.2分
15.1分
68.0%
比較対照
Manual contouring
Atlas-based autosegmentation
Manual contouring
削減率
82.2%
出典：
1) Huang J, et Al.,. Does delay in starting treatment affect the outcomes of radiotherapy? A systematic review. J Clin Oncol. 2003 Feb 1;21(3):555-63.
2) Tariku Shimels, et al.,Association between delayed initiation of treatment indications and survival in patients with cervical cancer: a systematic review and meta-analysis, Eur. J. Gynaecol. Oncol. 2024 vol.45(3), 4-15
3) Ungvari, Z., et al. Treatment delay significantly increases mortality in colorectal cancer: a meta-analysis. GeroScience 47, 5337–5353 (2025).
4)厚生労働省健康・生活衛生局がん・疾病対策課、2040年を見据えたがん医療提供体制の均てん化 ・集約化に関する参考資料、（がん診療提供体制のあり方に関する検討会、令和7年8月1日）
5) https://www.researchgate.net/publication/387273502_Performance_of_Commercial_Deep_Learning-Based_Auto-Segmentation_Software_for_Breast_Cancer_Radiation_Therapy_Planning_A_Systematic_Review
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(1)乳がん、頭頸部がん、子宮頸がん、結腸・直腸がんにおいて、治療開始の遅延が患者予後に影響するとの報告がある
(2)放射線治療を受ける患者数の増加が見込まれる中、コンツーリングがボトルネックとなり治療開始までの待ち期間
延長が生じた場合、患者の予後に影響が出る可能性
(3)国内外の実臨床で、コンツーリング支援AIがコンツーリング時間を短縮したことが報告されている
（１）放射線治療開始の遅延の影響
がん腫
乳がん
頭頸部がん
子宮頸がん
結腸・直腸がん
遅延の影響
術後補助放射線治療が8週以上遅れると5年局所再発率が1.62倍（OR 1.21-2.16）に1)
術後補助放射線治療が6週以上遅れると5年局所再発率が2.89倍（OR 1.60-5.21）に1)
放射線治療開始が4週遅延で5年死亡リスクが1.27倍（HR 1.12–1.45）、再発リスクは1.72倍（HR 1.25–2.35）に2)
4、8、12週の遅延に対して全死亡HRはそれぞれ1.14(1.09-1.18)、1.29(1.20-1.39)、1.47(1.31-1.64) 3)
（２）放射線治療の増加4)
（３）NICEが推奨するコンツーリングAI使用による時間削減（Curtise K. C. Ng（2024）5)のシステマティックレビューで引用された論文より）
著者（発表年）、国
Hu et al. (2023), Australia
対象AI
AI-Rad companion organs RT
Yamauchi et al. (2024), Japan AI-Rad companion organs RT
Almberg et al. (2022), Norway RayStation v9B
Bakx et al. (2023),
RayStation v9B/10B-SP1
The Netherlands
Mikalsen et al. (2023),
RayStation v11B-SP2
Norway
コンツーリング時間
【比較対照技術】
16分
コンツーリング時間
【対象AI】
2.9分
18.6分
10.1分
45.4%
60.0分
15.0分
75.0%
Manual contouring
58.6分
24.5分
58.2%
Manual contouring
47.2分
15.1分
68.0%
比較対照
Manual contouring
Atlas-based autosegmentation
Manual contouring
削減率
82.2%
出典：
1) Huang J, et Al.,. Does delay in starting treatment affect the outcomes of radiotherapy? A systematic review. J Clin Oncol. 2003 Feb 1;21(3):555-63.
2) Tariku Shimels, et al.,Association between delayed initiation of treatment indications and survival in patients with cervical cancer: a systematic review and meta-analysis, Eur. J. Gynaecol. Oncol. 2024 vol.45(3), 4-15
3) Ungvari, Z., et al. Treatment delay significantly increases mortality in colorectal cancer: a meta-analysis. GeroScience 47, 5337–5353 (2025).
4)厚生労働省健康・生活衛生局がん・疾病対策課、2040年を見据えたがん医療提供体制の均てん化 ・集約化に関する参考資料、（がん診療提供体制のあり方に関する検討会、令和7年8月1日）
5) https://www.researchgate.net/publication/387273502_Performance_of_Commercial_Deep_Learning-Based_Auto-Segmentation_Software_for_Breast_Cancer_Radiation_Therapy_Planning_A_Systematic_Review
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