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材－２医療機器・医療技術 (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62378.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会（第130回 8／27）《厚生労働省》 |
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(参考資料1)
診断を目的としたPET診断薬（医薬品）の保険適用制度がないことによる
PET検査ラグ事例（ドラッグラグ／診療ラグ)
検査ラグ事例：アミノ酸PET（アキュミン静注；2021年3月承認）
MRI(造影)領域外の腫瘍を描出
切除範囲の変更 60.9％
しかし、薬事承認後、3年間 薬価収載されず
MRI(造影)
アミノ酸PET
MRI(FLAIR法)
MRI造影領域 ＜
PET集積領域
Annals of Nuclear Medicine (2021) 35:1279–1292
検査ラグ事例；PSMA-PET；国内治験中
国内
既存診断
（骨シンチ）
海外
PSMA-PET
2020年12月以降、3
剤が承認販売済
*保険診療にて実施
*診療ガイドライン位置づけ
治療方針の変更
63.9％※
承認後、2年以上、薬価収載されない可能性
米 CONDOR試験
Clin Cancer Res. 2021 Feb 23;27(13):3674–3682
本邦の前立腺癌患者は、適切な治療選択の機会を逸す
る。
British Journal of Radiology, Volume 95, Issue 1131, 1 March 2022, 20210728
33
診断を目的としたPET診断薬（医薬品）の保険適用制度がないことによる
PET検査ラグ事例（ドラッグラグ／診療ラグ)
検査ラグ事例：アミノ酸PET（アキュミン静注；2021年3月承認）
MRI(造影)領域外の腫瘍を描出
切除範囲の変更 60.9％
しかし、薬事承認後、3年間 薬価収載されず
MRI(造影)
アミノ酸PET
MRI(FLAIR法)
MRI造影領域 ＜
PET集積領域
Annals of Nuclear Medicine (2021) 35:1279–1292
検査ラグ事例；PSMA-PET；国内治験中
国内
既存診断
（骨シンチ）
海外
PSMA-PET
2020年12月以降、3
剤が承認販売済
*保険診療にて実施
*診療ガイドライン位置づけ
治療方針の変更
63.9％※
承認後、2年以上、薬価収載されない可能性
米 CONDOR試験
Clin Cancer Res. 2021 Feb 23;27(13):3674–3682
本邦の前立腺癌患者は、適切な治療選択の機会を逸す
る。
British Journal of Radiology, Volume 95, Issue 1131, 1 March 2022, 20210728
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