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材－２医療機器・医療技術 (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62378.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会（第130回 8／27）《厚生労働省》 |
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２．医療機器（医療技術）イノベーション評価について
参考資料
（１）Ｃ２申請（新機能・新技術）の予見性向上_経済性評価事例
7833人を対象とした国内の後ろ向き研究1)で、フォトンカウンティングCT（ PCD-CT ）は従来型CT（EID-CT, energy-integrating
detector computed tomography）と比較して、患者を侵襲的冠動脈造影（ICA, invasive coronary angiography）に紹介する割合が低
く、さらに、フォトンカウンティングCTをへてICAを受けた患者では血行再建手術が必要であった割合が多く、不要なICAを削減
したことが示された。
高精細画像によって狭窄度の過大評価が改善し、不必要な機能検査や、侵襲的なカテーテル検査を回避。患者1人あたり約800ド
ルのコスト削減に繋がることがシミュレーションで示された。2)
⚫ 費用対効果: 過去に撮影された15,000件の冠動脈CT患者（生命予後10年超）で試算 従来CT PCCT
$11.9M
不要な追加検査の費用削減
$794.50
患者1人あたりの平均費用節約額
侵襲カテ
⚫ 不要な検査や合併症を回避
機能評価を目的とした追加検査の削減率
18.9%
手技関連合併症の減少率
9.4%
侵襲的カテーテル検査の削減率
6%
1) K Sakai, et al. J Am Coll Cardiol. 2025 Feb 4;85(4):339-348.
2) M Vecsey-Nagy, et al., J Cardiovasc Comput Tomogr. 2024 Nov 4:S1934-5925(24)00461-1.
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参考資料
（１）Ｃ２申請（新機能・新技術）の予見性向上_経済性評価事例
7833人を対象とした国内の後ろ向き研究1)で、フォトンカウンティングCT（ PCD-CT ）は従来型CT（EID-CT, energy-integrating
detector computed tomography）と比較して、患者を侵襲的冠動脈造影（ICA, invasive coronary angiography）に紹介する割合が低
く、さらに、フォトンカウンティングCTをへてICAを受けた患者では血行再建手術が必要であった割合が多く、不要なICAを削減
したことが示された。
高精細画像によって狭窄度の過大評価が改善し、不必要な機能検査や、侵襲的なカテーテル検査を回避。患者1人あたり約800ド
ルのコスト削減に繋がることがシミュレーションで示された。2)
⚫ 費用対効果: 過去に撮影された15,000件の冠動脈CT患者（生命予後10年超）で試算 従来CT PCCT
$11.9M
不要な追加検査の費用削減
$794.50
患者1人あたりの平均費用節約額
侵襲カテ
⚫ 不要な検査や合併症を回避
機能評価を目的とした追加検査の削減率
18.9%
手技関連合併症の減少率
9.4%
侵襲的カテーテル検査の削減率
6%
1) K Sakai, et al. J Am Coll Cardiol. 2025 Feb 4;85(4):339-348.
2) M Vecsey-Nagy, et al., J Cardiovasc Comput Tomogr. 2024 Nov 4:S1934-5925(24)00461-1.
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