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提案書02（0203頁～0398頁）医療技術評価・再評価提案書 (72 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
221104
肝腫瘍診断・治療のための画像ナビゲーションシステム
一般社団法人日本肝臓学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
－
─
─
─
─
─
－
─
─
─
─
─
－
─
─
─
─
─
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
超音波診断装置（Ａｐｌｉｏ ｉ９００
ＴＵＳ－ＡＩ９００、汎用超音波画像診
断装置、キヤノンメディカルシステムズ
株式会社)
228ABBZX0002000
2016.2.1
0
超音波を用いて体内の形状、
性状又は動態を可視 化し、画
該当なし
像情報を診断のために提供す
ること。
─
超音波診断装置（Ａｐｌｉｏ ｉ８００
ＴＵＳ－ＡＩ８００、汎用超音波画像診
断装置、キヤノンメディカルシステムズ
株式会社)
228ABBZX0002100
2016.4.1
0
超音波を用いて体内の形状、
性状又は動態を可視化し、画
像情報を診断のために提供す
ること
該当なし
─
別表薬事情 添付15/15に記載あり
─
─
─
─
─
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
－
－
－
薬事承認番号
─
─
─
収載年月日
─
─
─
薬事承認上の「使用目的」
─
─
─
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
─
─
─
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
フィブロスキャン以外の機器装置Aplio i900/800/700/a/a450/a550/i600（Canon）、 LOGIQ E10、LOGIQ E10s（GEヘルスケア）、ARIETTA 850/750/65も
脂肪減衰法が認可され使用されている。薬事情報は添付１５／１５に念のため記載した。
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整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
221104
肝腫瘍診断・治療のための画像ナビゲーションシステム
一般社団法人日本肝臓学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
－
─
─
─
─
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－
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─
─
─
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－
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─
─
─
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
超音波診断装置（Ａｐｌｉｏ ｉ９００
ＴＵＳ－ＡＩ９００、汎用超音波画像診
断装置、キヤノンメディカルシステムズ
株式会社)
228ABBZX0002000
2016.2.1
0
超音波を用いて体内の形状、
性状又は動態を可視 化し、画
該当なし
像情報を診断のために提供す
ること。
─
超音波診断装置（Ａｐｌｉｏ ｉ８００
ＴＵＳ－ＡＩ８００、汎用超音波画像診
断装置、キヤノンメディカルシステムズ
株式会社)
228ABBZX0002100
2016.4.1
0
超音波を用いて体内の形状、
性状又は動態を可視化し、画
像情報を診断のために提供す
ること
該当なし
─
別表薬事情 添付15/15に記載あり
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【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
－
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薬事承認番号
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収載年月日
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薬事承認上の「使用目的」
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─
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
─
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【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
フィブロスキャン以外の機器装置Aplio i900/800/700/a/a450/a550/i600（Canon）、 LOGIQ E10、LOGIQ E10s（GEヘルスケア）、ARIETTA 850/750/65も
脂肪減衰法が認可され使用されている。薬事情報は添付１５／１５に念のため記載した。
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