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提案書02（0203頁～0398頁）医療技術評価・再評価提案書 (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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⑭参考文献１
⑭参考文献２
⑭参考文献３
⑭参考文献４
⑭参考文献５
１）名称
Safety and efficacy of the endoscopic delivery of capsule endoscopes in adult and pediatric patients: Multicenter Japanese study
(AdvanCE-J study).
２）著者
Ohmiya N, Oka S, Nakayama Y, Iwama I, et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Dig Endosc. 2022 Mar;34(3):543-552.
４）概要
小腸カプセル内視鏡8,627例中挿入補助具使用は小児科で26.5％、消化器内科で2.0％であった。小児科ではその97.1％は嚥下困難のためで、成人
例では41.1％は嚥下困難、59.5％は食道・胃でのカプセル内視鏡停滞が使用理由であった。また、大腸カプセル内視鏡594例中補助具使用は1.2％
で、その57.1％は嚥下困難、42.9％は食道内停滞が使用理由だった。全小腸カプセル内視鏡観察は87.2％、全大腸カプセル内視鏡観察は42.9％で
達成された。挿入補助具の合併症は腹痛（0.2％）、カプセル内視鏡のリリース不可（1.6％）で、重篤なものはなかった。
１）名称
Efficacy and safety of a capsule endoscope delivery device in children.
２）著者
Itaru Iwamaa, Hirotaka Shimizub, Ryusuke Nambua, et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Eur J Gastroenterol Hepatol 2019;31:1502-1507.
４）概要
18歳未満の小児に対する小腸用カプセル内視鏡の国内多施設研究。2013～2017年に小腸用カプセル内視鏡183例行い、18歳未満の154例がAdvanCE
で挿入された。90％は十二指腸内に留置でき、10％は胃内に留置した。留置は40秒～1560秒（26分）。89％は全小腸観察成功。63％は新たな診断
や治療方針の変更維持の確認ができた。重篤な有害事象はなかった。2例はAdvanCEが咽頭越えず。3例はAdvanCEからリリースできず、再挿入して
リリースに成功。胃内留置になった20例は3例が胃内に停滞した。軽微な有害事象は静脈麻酔薬、技術的なものであった。
１）名称
Small-bowel perforation caused by AdvanCE capsule endoscopy delivery device
２）著者
Marion Simon, Sandrine Barge, Florence Jeune, et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Endoscopy 2016; 48(S 01): E342
４）概要
アドバンス®による唯一の腸管穿孔1例の報告。小腸癌でWhipple手術後12年経過した58歳女性に対しアドバンス®による内視鏡的カプセル内視鏡留
置により吻合部の穿孔が生じ、緊急手術を施行。穿孔部にカプセル内視鏡あり。
１）名称
The feasibility of wireless capsule endoscopy in detecting small intestinal pathology in children under the age of 8 years: a
multicentre European study
２）著者
A Fritscher-Ravens, P Scherbakov, P Bufler, et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Gut 2009;58:1467-72.
４）概要
欧州多施設での小腸カプセル内視鏡を行った8歳未満の小児83例（1.5－7.9歳）の報告。20例（24％）は内服可能で、内服できなかった8例は回収
ネット、39例はアドバンス®、16例は自作のデバイスを用いた。2例で咽頭粘膜損傷、3例で食道上部狭窄部の粘膜損傷、1例で幽門粘膜損傷あり、
回収ネット使った半数の4例で軽度な粘膜損傷が生じた。
１）名称
Endoscopic placement of the small-bowel video capsule by using a capsule endoscope delivery device.
２）著者
Jeremy P. Holden, MD, Parul Dureja, MD, Patrick R. Pfau, MD, et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Gastrointest Endosc 2007;65:842-7.
４）概要
ウィスコンシン大学病院でのアドバンス®を使用した16例の症例報告。全例十二指腸に留置して、全小腸観察成功。
※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研
究者等の名称を記載すること。
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⑭参考文献２
⑭参考文献３
⑭参考文献４
⑭参考文献５
１）名称
Safety and efficacy of the endoscopic delivery of capsule endoscopes in adult and pediatric patients: Multicenter Japanese study
(AdvanCE-J study).
２）著者
Ohmiya N, Oka S, Nakayama Y, Iwama I, et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Dig Endosc. 2022 Mar;34(3):543-552.
４）概要
小腸カプセル内視鏡8,627例中挿入補助具使用は小児科で26.5％、消化器内科で2.0％であった。小児科ではその97.1％は嚥下困難のためで、成人
例では41.1％は嚥下困難、59.5％は食道・胃でのカプセル内視鏡停滞が使用理由であった。また、大腸カプセル内視鏡594例中補助具使用は1.2％
で、その57.1％は嚥下困難、42.9％は食道内停滞が使用理由だった。全小腸カプセル内視鏡観察は87.2％、全大腸カプセル内視鏡観察は42.9％で
達成された。挿入補助具の合併症は腹痛（0.2％）、カプセル内視鏡のリリース不可（1.6％）で、重篤なものはなかった。
１）名称
Efficacy and safety of a capsule endoscope delivery device in children.
２）著者
Itaru Iwamaa, Hirotaka Shimizub, Ryusuke Nambua, et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Eur J Gastroenterol Hepatol 2019;31:1502-1507.
４）概要
18歳未満の小児に対する小腸用カプセル内視鏡の国内多施設研究。2013～2017年に小腸用カプセル内視鏡183例行い、18歳未満の154例がAdvanCE
で挿入された。90％は十二指腸内に留置でき、10％は胃内に留置した。留置は40秒～1560秒（26分）。89％は全小腸観察成功。63％は新たな診断
や治療方針の変更維持の確認ができた。重篤な有害事象はなかった。2例はAdvanCEが咽頭越えず。3例はAdvanCEからリリースできず、再挿入して
リリースに成功。胃内留置になった20例は3例が胃内に停滞した。軽微な有害事象は静脈麻酔薬、技術的なものであった。
１）名称
Small-bowel perforation caused by AdvanCE capsule endoscopy delivery device
２）著者
Marion Simon, Sandrine Barge, Florence Jeune, et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Endoscopy 2016; 48(S 01): E342
４）概要
アドバンス®による唯一の腸管穿孔1例の報告。小腸癌でWhipple手術後12年経過した58歳女性に対しアドバンス®による内視鏡的カプセル内視鏡留
置により吻合部の穿孔が生じ、緊急手術を施行。穿孔部にカプセル内視鏡あり。
１）名称
The feasibility of wireless capsule endoscopy in detecting small intestinal pathology in children under the age of 8 years: a
multicentre European study
２）著者
A Fritscher-Ravens, P Scherbakov, P Bufler, et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Gut 2009;58:1467-72.
４）概要
欧州多施設での小腸カプセル内視鏡を行った8歳未満の小児83例（1.5－7.9歳）の報告。20例（24％）は内服可能で、内服できなかった8例は回収
ネット、39例はアドバンス®、16例は自作のデバイスを用いた。2例で咽頭粘膜損傷、3例で食道上部狭窄部の粘膜損傷、1例で幽門粘膜損傷あり、
回収ネット使った半数の4例で軽度な粘膜損傷が生じた。
１）名称
Endoscopic placement of the small-bowel video capsule by using a capsule endoscope delivery device.
２）著者
Jeremy P. Holden, MD, Parul Dureja, MD, Patrick R. Pfau, MD, et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Gastrointest Endosc 2007;65:842-7.
４）概要
ウィスコンシン大学病院でのアドバンス®を使用した16例の症例報告。全例十二指腸に留置して、全小腸観察成功。
※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研
究者等の名称を記載すること。
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