（５）ライフステージやがんの特性に着目した重点研究領域

②高齢者のがん

構成員・参考人からの事前提出意見一覧①

現状と課題

今後の研究の方向性

１

がん治療のオプションが拡大する一方で、高齢者の身体的負担
となる化学療法の副作用や再発時の治療ニーズの未確定性など
の問題も存在している。2025年には団塊の世代が後期高齢者
となり、がんと慢性疾患、要介護状態、認知症を併せ持つ患者
が増加することが予想され、がん医療やがん疾患の全体構造に
大きな影響を与えることが想定される。承認販売申請前の治験
段階では、超高齢者は除外規定によって除外されることが通例
であるため、適切な用量設定や危険因子の特定が行われない。

新しい治療オプションや技術をどのように高齢がん患者の治療
に適用するかを検討する研究が必要である。承認後（または仮
承認後）に高齢患者への適応可否に関する検討を宿題事項とし
て責任企業に課す一方で、そのために必要な基礎研究や臨床研
究には国から助成を行うスキームを検討する。

２

高齢者は併存疾患や臓器障害を複数抱えていること少なくない。１．高齢者に比重を置く臨床試験の実施
このため、薬剤等の臨床試験データを日常診療に適応するのに ２．高齢者（総合的）機能評価のスクリーニングツールの開発
限界がある。
と臨床導入
３．リアルワールドデータにより、併存疾患や臓器障害など身
体情報と社会的背景情報（介護や医療機関へのアクセスな
ど）を加味した高齢者医療の評価

３

高齢者がん、小児がんなどでの治療開発が進みにくい。

４

高齢者に対する抗がん剤治療の利益と不利益を評価することが
必要です。高齢になればなるほど、暦年齢と肉体的な年齢の幅
が大きくなるにもかかわらず、それを無視して副作用の強い抗
がん剤治療を行うべきかどうか科学的な評価が必要だと考えま
す。

５

患者さんの人生哲学を考慮した医療が必要です。標準療法とい
う画一的な治療を振り返る時期にしていると思います。過度な
標準療法押しつけ主義の弊害を客観的に評価すべきです。

レジストリを利用した承認制度の検討
承認を伴わないオフラベルユースを可能とする制度の検討

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