指定要件の見直し（案） Ⅵ

地域がん診療病院の指定要件について⑮

• 地域がん診療病院の診療実績要件について、以下の項目については現行の要件を維持する。

現在の整備指針

６ 臨床研究及び
調査研究

７ 医療の質の改
善の取組及び安
全管理

見直し（案）

（１）政策的公衆衛生的に必要性の高い調査研究への協力に努めること。
また、それらの研究に対応する窓口の連絡先を国立がん研究センターに
登録すること。

（１）現行通り

（２）治験を含む医薬品等の臨床研究を行う場合は、臨床研究コーディ
ネーター（ＣＲＣ）を配置すること。治験を除く医薬品等の臨床研究を行う
場合は、臨床研究法に則った体制を整備すること。実施内容の広報等に
努めること。

（２）現行通り

（１）自施設の診療機能や診療実績、地域連携に関する実績や活動状況の
他、がん患者の療養生活の質について把握・評価し、課題認識を院内の関
係者で共有した上で、組織的な改善策を講じること。その際にQuality
Indicatorを利用するなどして、ＰＤＣＡサイクルが確保できるよう工夫
をすること。

（１）現行通り

（２）医療法等に基づく医療安全にかかる適切な体制を確保すること。

（２）現行通り

（３）日本医療機能評価機構の審査等の第三者による評価を受けているこ
とが望ましい。

（３）現行通り

赤字の部分は変更点を示す。

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