論点４

OTC 医 薬 品 の 部 位 限 定

例：ビタミンＣ欠乏症

○医療用医薬品の添付文書上では「毛細管出血（鼻出血、歯肉出血、血尿など）」と記載されている。OTC医薬品で
は「次の場合の出血予防（歯ぐきからの出血, 鼻出血）」と記載されている。医療用医薬品及びOTC医薬品は、いず
れもアスコルビン酸の作用により出血傾向の改善・予防を図ることを主たる使用目的とするものであることから、
毛細管出血については、別途の負担の対象と整理してはどうか。

例：アスコルビン酸
対応しうるOTC医薬品の
効能・効果

効能・効果の対応関係の有無

・ビタミンC欠乏症の予防と治療（壊血病、メルレ
ル・バロー病）
・ビタミンCの需要が増大し、食事からの摂取が不十
分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、はげし
い肉体労働時など）

・次の場合のビタミンCの
補給：肉体疲労時，妊娠・
授乳期，病中病後の体力低
下時，老年期

・ビタミンC欠乏症の予防と治療（壊血病、メル
レル・バロー病）
・ビタミンCの需要が増大し、食事からの摂取が
不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、
はげしい肉体労働時など）
【有】

・毛細管出血（鼻出血、歯肉出血、血尿など）

・次の場合の出血予防：
歯ぐきからの出血，鼻出血

毛細管出血（鼻出血、歯肉出血、血尿など）
【有】

医療用医薬品の効能・効果

・次の諸症状の緩和：
・肝斑・雀卵斑・炎症後の色素沈着
・薬物中毒
・副腎皮質機能障害
・骨折時の骨基質形成・骨癒合促進
・光線過敏性皮膚炎

しみ，そばかす，日やけ・
かぶれによる色素沈着

ー

肝斑・雀卵斑・炎症後の色素沈着
【有】
薬物中毒、副腎皮質機能障害、骨折時の骨基質形
成・骨癒合促進、光線過敏性皮膚炎
【無】
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