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【資料１】一部保険外療養の施行に向けた技術的な検討について (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/index_00152.html |
| 出典情報 | OTC 類似薬の保険給付の見直しの実施に向けた技術的検討会（第2回 7／8）《厚生労働省》 |
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論点1
OTC の 症 状 を 疾 患 名 と し て 整 理
例：乾癬とかゆみ
○ 医療用医薬品の添付文書の効能・効果には「乾癬」と記載され、OTC医薬品では「湿疹」「皮ふ炎」「かゆみ」等
が記載されている。乾癬では「かゆみ」を伴うことがあるものの、必ずしも認められる症状ではなく、症状が無く
てもデキサタゾンを使用することがある。また、乾癬は炎症性角化症に分類される慢性の皮膚疾患であり、湿疹や
皮ふ炎とは病態が異なる。したがって、OTC医薬品の効能・効果として記載された「湿疹」「皮ふ炎」「かゆみ」
等は、乾癬に通常伴う疾患・症状等として位置付けられるものではない。このため、乾癬については、別途の負担
の対象外と整理してはどうか。
※仮に、乾癬をOTC医薬品の「湿疹」「皮ふ炎」「かゆみ」等と対応するものとして整理すると、一般的な皮膚症状への対応との線引き
が不明確となるおそれ。
例：デキサメタゾン（外用）
医療用医薬品の効能・効果
対応しうるOTC医薬品の効能・効果
湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、女子顔面黒皮
症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含
む）、皮膚そう痒症、虫さされ
湿疹、かぶれ、皮ふ炎、あせも、かゆみ、
虫さされ、じんましん、しもやけ
【有】
ー
【無】
乾癬
効能・効果の対応関係の有無
15
OTC の 症 状 を 疾 患 名 と し て 整 理
例：乾癬とかゆみ
○ 医療用医薬品の添付文書の効能・効果には「乾癬」と記載され、OTC医薬品では「湿疹」「皮ふ炎」「かゆみ」等
が記載されている。乾癬では「かゆみ」を伴うことがあるものの、必ずしも認められる症状ではなく、症状が無く
てもデキサタゾンを使用することがある。また、乾癬は炎症性角化症に分類される慢性の皮膚疾患であり、湿疹や
皮ふ炎とは病態が異なる。したがって、OTC医薬品の効能・効果として記載された「湿疹」「皮ふ炎」「かゆみ」
等は、乾癬に通常伴う疾患・症状等として位置付けられるものではない。このため、乾癬については、別途の負担
の対象外と整理してはどうか。
※仮に、乾癬をOTC医薬品の「湿疹」「皮ふ炎」「かゆみ」等と対応するものとして整理すると、一般的な皮膚症状への対応との線引き
が不明確となるおそれ。
例：デキサメタゾン（外用）
医療用医薬品の効能・効果
対応しうるOTC医薬品の効能・効果
湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、女子顔面黒皮
症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含
む）、皮膚そう痒症、虫さされ
湿疹、かぶれ、皮ふ炎、あせも、かゆみ、
虫さされ、じんましん、しもやけ
【有】
ー
【無】
乾癬
効能・効果の対応関係の有無
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