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【資料１】一部保険外療養の施行に向けた技術的な検討について (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/index_00152.html |
| 出典情報 | OTC 類似薬の保険給付の見直しの実施に向けた技術的検討会（第2回 7／8）《厚生労働省》 |
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論点2
医療行為・処置等に伴う効能・効果
例：術後排便補助、造影剤投与後の排便促進と便秘
○術後排便補助（医療用医薬品の添付文書上の効能・効果）は、術後に腸管運動の低下等により排便が困難となる、
又は便秘状態となる場合に、排便を促し便秘状態の改善を図る目的で使用されるものであり、OTC医薬品の「便
秘」又は「便秘に伴う次の症状の緩和」の効能・効果に実質的に対応するものと考えられることから、別途の負担
の対象と整理してはどうか。
○造影剤投与後の排便促進（医療用医薬品の添付文書上の効能・効果）は、造影剤の停滞に伴う便秘の予防目的で使
用されるものであり、既に生じた便秘又は便秘に伴う症状の改善を目的とするOTC医薬品の効能・効果とは異なる
ものであることから、別途の負担の対象外と整理してはどうか。
※なお、「術後排便補助」であっても、一部保険外療養の仕組上、処置等の一環として処方される場合（手術又は処置後の急性期管理と
して、当該医療行為に伴う排便困難等に対して短期間処方）や医師が長期使用等が医療上必要と判断する場合（術後の急性期管理を超
えて、慢性的な排便困難や便秘症状に対して継続的な薬剤使用が必要）には、別途の負担の対象外と整理される。
例：ピコスルファートナトリウム水和物（内服）
医療用医薬品の効能・効果
対応しうるOTC医薬品の効能・効果
各種便秘症
便秘
便秘に伴う次の症状の緩和：頭重，のぼせ，肌
あれ，吹出物，食欲不振（食欲減退），腹部膨
満，腸内異常醗酵，痔
【有】
ー
【無】
術後排便補助
造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進
効能・効果の対応関係の有無
【有】
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医療行為・処置等に伴う効能・効果
例：術後排便補助、造影剤投与後の排便促進と便秘
○術後排便補助（医療用医薬品の添付文書上の効能・効果）は、術後に腸管運動の低下等により排便が困難となる、
又は便秘状態となる場合に、排便を促し便秘状態の改善を図る目的で使用されるものであり、OTC医薬品の「便
秘」又は「便秘に伴う次の症状の緩和」の効能・効果に実質的に対応するものと考えられることから、別途の負担
の対象と整理してはどうか。
○造影剤投与後の排便促進（医療用医薬品の添付文書上の効能・効果）は、造影剤の停滞に伴う便秘の予防目的で使
用されるものであり、既に生じた便秘又は便秘に伴う症状の改善を目的とするOTC医薬品の効能・効果とは異なる
ものであることから、別途の負担の対象外と整理してはどうか。
※なお、「術後排便補助」であっても、一部保険外療養の仕組上、処置等の一環として処方される場合（手術又は処置後の急性期管理と
して、当該医療行為に伴う排便困難等に対して短期間処方）や医師が長期使用等が医療上必要と判断する場合（術後の急性期管理を超
えて、慢性的な排便困難や便秘症状に対して継続的な薬剤使用が必要）には、別途の負担の対象外と整理される。
例：ピコスルファートナトリウム水和物（内服）
医療用医薬品の効能・効果
対応しうるOTC医薬品の効能・効果
各種便秘症
便秘
便秘に伴う次の症状の緩和：頭重，のぼせ，肌
あれ，吹出物，食欲不振（食欲減退），腹部膨
満，腸内異常醗酵，痔
【有】
ー
【無】
術後排便補助
造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進
効能・効果の対応関係の有無
【有】
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