論点1

OTC の 症 状 を 疾 患 名 と し て 整 理

例：月経困難症と生理痛・月経痛
○ 医療用医薬品の添付文書では、「下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛」として、月経困難症及び子宮付属器炎が記
載されている。OTC医薬品では「生理痛・月経痛」が効能・効果として記載されている。月経困難症及び子宮付属
器炎については、月経時の疼痛に対する鎮痛という観点で、OTC医薬品の「生理痛・月経痛」と症状として対応関
係があるものとして、別途の負担の対象と整理してはどうか。
※月経困難症に含まれる主な疾患としては、機能性月経困難症と、子宮内膜症、子宮腺筋症、子宮筋腫などの原因疾患を有する器質性
月経困難症等があることから、例えば、添付文書に具体的に例示されている子宮付属器炎についても、生理痛・月経痛に含まれると
整理してはどうか。
※医療現場において、子宮付属器炎、月経困難症の疾患管理を目的とした処方か、生理痛・月経痛に対する消炎・鎮痛を目的とした処
方かを個別に判断することとすると、医師によって判断が分かれ、同じ病態であっても患者負担の有無が異なるなど、患者側の納得
が得られない取扱いとなるおそれ。
※なお、一部保険外療養の仕組上、長期間継続して投与される場合で医師が長期使用等が医療上必要と判断する場合には、別途の負担
の対象外と整理される。
例：イブプロフェン

医療用医薬品の効能・効果

対応しうるOTC医薬品の効能・効
果

頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉
下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛
関節リウマチ、関節痛及び関節炎、神経痛及び神経炎、 痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・
背腰痛、頸腕症候群、子宮付属器炎、月経困難症、紅 筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・骨折
斑（結節性紅斑、多形滲出性紅斑、遠心性環状紅斑） 痛・ねんざ痛・生理痛・月経痛※・
手術並びに外傷後の消炎・鎮痛
外傷痛の鎮痛，悪寒・発熱時の解熱
下記疾患の解熱・鎮痛
急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含 ※ロキソプロフェンナトリウム水和
物では、月経痛（生理痛）と記載さ
む）
れている。

効能・効果の対応関係の有無
下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛
関節リウマチ、関節痛及び関節炎、神経
痛及び神経炎、背腰痛、頸腕症候群、子
宮付属器炎、月経困難症、紅斑（結節性
紅斑、多形滲出性紅斑、遠心性環状紅
斑）、手術並びに外傷後の消炎・鎮痛、
急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性
上気道炎を含む）
【有】
11