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07資料2-4_おたふくかぜワクチンについて (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73851.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会(第34回 6/19)《厚生労働省》 |
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既存のおたふくかぜワクチン(星野株)の安全性
○
おたふくかぜワクチン(星野株)の製造量、市販後調査の報告例について調査・解析の結果、無菌性髄膜炎の発生頻度は、2010年以降
では3~4万に1例に減少していた。
中山 哲夫 他1 (臨床とウイルス, 2018)
研究方法: 1994年より北里第一三共ワクチン(旧北里研究所)で製造されたおた
ふくかぜワクチン(星野株)の製造量、市販後調査に自発報告された副反応報告例
を集計した。加えて副反応報告例の髄液、咽頭拭い液を対象にムンプスウイルスゲ
ノムの検出を行い、野生株とワクチン株を鑑別した。
研究結果:
2003年から2017年にかけての市販後調査の記録では、約600万回接種分が製造さ
れ、無菌性髄膜炎の自発報告例数は196例で、男女比は男性149例、女性47例と男性
が多かった。詳細データ不明の1例を除く195例中54例が1歳で、2歳23例、3歳
17例と3歳未満の発症例が多かった。
おたふくかぜワクチン(星野株)接種後の無菌性髄膜炎の頻度は、
・1994~1998年:約1万に1例
・2003~2009年:約2万に1例
・2010年以降:3~4万に1例
と、時間経過とともに減少していた。
遺伝子検査等の情報が得られた179例中ワクチン株は86例、野生株3例、PCR陽
性であるが鑑別できなかった例は12例であった。
おたふくかぜワクチン接種後の無菌性髄膜炎の頻度が減少している点について、
MRワクチン、Hibワクチン、肺炎球菌ワクチン、水痘ワクチン等の予防接種スケ
ジュールをこなすために、MRワクチンや水痘ワクチンとの同時接種などにより1
歳台で接種する例が増えたことの影響について考察されている。
1)おたふくかぜワクチンファクトシート
第2版
文献73
臨床とウイルス 2018; 46(3): 187–93.
32
○
おたふくかぜワクチン(星野株)の製造量、市販後調査の報告例について調査・解析の結果、無菌性髄膜炎の発生頻度は、2010年以降
では3~4万に1例に減少していた。
中山 哲夫 他1 (臨床とウイルス, 2018)
研究方法: 1994年より北里第一三共ワクチン(旧北里研究所)で製造されたおた
ふくかぜワクチン(星野株)の製造量、市販後調査に自発報告された副反応報告例
を集計した。加えて副反応報告例の髄液、咽頭拭い液を対象にムンプスウイルスゲ
ノムの検出を行い、野生株とワクチン株を鑑別した。
研究結果:
2003年から2017年にかけての市販後調査の記録では、約600万回接種分が製造さ
れ、無菌性髄膜炎の自発報告例数は196例で、男女比は男性149例、女性47例と男性
が多かった。詳細データ不明の1例を除く195例中54例が1歳で、2歳23例、3歳
17例と3歳未満の発症例が多かった。
おたふくかぜワクチン(星野株)接種後の無菌性髄膜炎の頻度は、
・1994~1998年:約1万に1例
・2003~2009年:約2万に1例
・2010年以降:3~4万に1例
と、時間経過とともに減少していた。
遺伝子検査等の情報が得られた179例中ワクチン株は86例、野生株3例、PCR陽
性であるが鑑別できなかった例は12例であった。
おたふくかぜワクチン接種後の無菌性髄膜炎の頻度が減少している点について、
MRワクチン、Hibワクチン、肺炎球菌ワクチン、水痘ワクチン等の予防接種スケ
ジュールをこなすために、MRワクチンや水痘ワクチンとの同時接種などにより1
歳台で接種する例が増えたことの影響について考察されている。
1)おたふくかぜワクチンファクトシート
第2版
文献73
臨床とウイルス 2018; 46(3): 187–93.
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