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07資料2-4_おたふくかぜワクチンについて (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73851.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第34回 6／19）《厚生労働省》 |
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新たに薬事承認されたMMRワクチンの有効性について
○ 新たに薬事承認されたMMRワクチンの２回目接種における有効性として、国内第Ⅲ相試験（J303試験）において、
５歳以上７歳未満の児に接種した場合の免疫原性が評価された。
国内第Ⅲ相試験：J303試験
・
12か月齢以上４歳未満の時期に麻しんウイルス、ムンプスウイルス及び風しんウイルスを含むワクチンを１回接種したこ
とが明らかな５歳以上７歳未満の健康な日本人小児100例を対象とし、新規MMRワクチン接種の有効性（免疫原性）と安全
性を評価した非盲検単群試験。
・
新規MMRワクチン接種後43日目の抗麻しんウイルス抗体、抗風しんウイルス抗体及び抗ムンプスウイルス抗体（遺伝子型
D）の抗体保有率が主要評価項目とされた。
・
１回目接種に用いたおたふくかぜワクチンの内訳は、新規MMRワクチン20例、単味おたふくかぜワクチン（星野株）51例、
単味おたふくかぜワクチン（鳥居株）29例であった。
・
新規MMRワクチンの２回目接種後の抗体保有率は、抗麻しんウイルス抗体、抗風しんウイルス抗体及び抗ムンプスウイル
ス抗体のいずれも100%であった。
・
２回目接種前の抗ムンプスウイルス抗体の抗体保有率は、被験者全体で88.0%、１回目接種が新規MMRワクチンの者では
95.0%であった。
２回目接種接種43日後の抗体保有率
１回目接種ワクチンごとの２回目接種前の抗ムンプスウイルス抗体保有率
おたふくかぜワクチンファクトシート 第２版 文献96
J Infect Chemother. 2024 Dec;30(12):1289-1294
20
○ 新たに薬事承認されたMMRワクチンの２回目接種における有効性として、国内第Ⅲ相試験（J303試験）において、
５歳以上７歳未満の児に接種した場合の免疫原性が評価された。
国内第Ⅲ相試験：J303試験
・
12か月齢以上４歳未満の時期に麻しんウイルス、ムンプスウイルス及び風しんウイルスを含むワクチンを１回接種したこ
とが明らかな５歳以上７歳未満の健康な日本人小児100例を対象とし、新規MMRワクチン接種の有効性（免疫原性）と安全
性を評価した非盲検単群試験。
・
新規MMRワクチン接種後43日目の抗麻しんウイルス抗体、抗風しんウイルス抗体及び抗ムンプスウイルス抗体（遺伝子型
D）の抗体保有率が主要評価項目とされた。
・
１回目接種に用いたおたふくかぜワクチンの内訳は、新規MMRワクチン20例、単味おたふくかぜワクチン（星野株）51例、
単味おたふくかぜワクチン（鳥居株）29例であった。
・
新規MMRワクチンの２回目接種後の抗体保有率は、抗麻しんウイルス抗体、抗風しんウイルス抗体及び抗ムンプスウイル
ス抗体のいずれも100%であった。
・
２回目接種前の抗ムンプスウイルス抗体の抗体保有率は、被験者全体で88.0%、１回目接種が新規MMRワクチンの者では
95.0%であった。
２回目接種接種43日後の抗体保有率
１回目接種ワクチンごとの２回目接種前の抗ムンプスウイルス抗体保有率
おたふくかぜワクチンファクトシート 第２版 文献96
J Infect Chemother. 2024 Dec;30(12):1289-1294
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